- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06670131
Questo studio osservazionale, che viene implementato ottenendo dati statistici da un modulo Google compilato da studenti di istituti di istruzione superiore ucraini, mira a indagare le caratteristiche epidemiologiche del dolore al collo e i possibili fattori di rischio
Dolore al collo negli studenti ucraini dell'istruzione superiore: epidemiologia e fattori di rischio
Lo studio mira ad analizzare i fattori epidemiologici, demografici, sociali, comportamentali e neuropsicologici del dolore al collo negli studenti degli istituti di istruzione medica superiore in Ucraina.
Per raggiungere lo scopo di questo studio, condurremo un sondaggio anonimo tra gli studenti di medicina che cercano un master negli istituti di istruzione superiore ucraini.
Il questionario sarà distribuito alla comunità studentesca in apposite chat e gruppi su messenger.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio mira ad analizzare i fattori epidemiologici, demografici, sociali, comportamentali e neuropsicologici del dolore al collo negli studenti degli istituti di istruzione medica superiore in Ucraina.
Per raggiungere l'obiettivo dello studio previsto, verrà condotto un sondaggio anonimo tra gli studenti in cerca di istruzione superiore nel campo della conoscenza 22-Assistenza sanitaria degli istituti di istruzione superiore ucraini.
Lo studio prevede di effettuare quanto segue:
- Valutare la prevalenza e la gravità del dolore al collo tra gli studenti dell'istruzione medica superiore negli istituti di istruzione superiore ucraini.
- Studiare le limitazioni dell'attività vitale degli studenti dell'istruzione superiore negli istituti di istruzione superiore ucraini a causa del dolore al collo.
- È stato studiato il livello di ansia, depressione e stress nel dolore al collo negli studenti degli istituti di istruzione superiore ucraini.
- Studiare la durata e la qualità del sonno negli studenti degli istituti di istruzione superiore ucraini in presenza di dolore al collo.
- Identificare e analizzare la prevalenza del dolore al collo tra gli studenti dell'istruzione medica superiore negli istituti di istruzione superiore ucraini.
- Identificare la dipendenza dell'intensità del dolore al collo dal tempo di studio autonomo (preparazione per le lezioni);
- Identificare la relazione tra l'intensità del dolore al collo e la durata di utilizzo di dispositivi elettronici con inclinazione statica della testa in avanti;
- Identificare la relazione tra l'intensità del dolore al collo e il livello di stress percepito;
- Analizzare i fattori di rischio demografici, sociali, comportamentali e psicologici per il dolore al collo negli studenti di istruzione medica superiore negli istituti di istruzione superiore ucraini.
- Sviluppare un programma di attività educative per la correzione e la prevenzione del dolore al collo tra gli studenti di medicina.
Il sondaggio tra gli studenti verrà condotto utilizzando il servizio Moduli Google.
La scheda di indagine contiene domande formulate dai ricercatori e blocchi di domande formulati seguendo diversi strumenti:
- Indice di disabilità del collo (NDI);
- Scala del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7);
- Il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9);
- Scala dello stress percepito (PSS-10);
- Scala di supporto sociale (SSS);
- Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI). Data l'assenza di una versione ucraina convalidata del Questionario sul sostegno sociale, i suoi componenti verranno utilizzati nella struttura del questionario nella traduzione dell'autore e la coerenza interna sarà calcolata utilizzando il criterio alfa di Cronbach sulla base dei dati di uno studio pilota con 50 intervistati .
Il questionario sarà distribuito alla comunità studentesca in apposite chat e gruppi su messenger.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Valeria Bilko
- Numero di telefono: +380532560823
- Email: v.bilko@pdmu.edu.ua
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
-
Criteri di esclusione:
- la presenza di lesioni, malattie infiammatorie ed ereditarie della colonna vertebrale
- risposte inadeguate alle domande aperte:
- durata del sonno superiore a 24 ore
- durata del sonno inferiore a 1 ora
- durata della permanenza con testa inclinata in avanti durante il giorno superiore alle 24 ore
- altezza inferiore a 100 cm e superiore a 220 cm;
- peso inferiore a 40 kg e superiore a 150 kg;
- risposte identiche a tutte le domande del questionario: tutte A, tutte B, ecc.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di disabilità del dolore al collo (NDI)
Lasso di tempo: 12.2024-02.2026
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Informazioni su come il dolore al collo ha influenzato la capacità di affrontare la vita quotidiana.
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12.2024-02.2026
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GAD-7 Ansia
Lasso di tempo: 12.2024-02.2026
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Strumento di screening e misura della gravità per il disturbo d’ansia generalizzato
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12.2024-02.2026
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Questionario sulla depressione (PHQ-9)
Lasso di tempo: 12.2024-02.2026
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Poiché il questionario si basa sull'autovalutazione del paziente, tutte le risposte devono essere verificate dal medico e una diagnosi definitiva viene effettuata su basi cliniche tenendo conto di quanto bene il paziente ha compreso il questionario, nonché di altre informazioni rilevanti fornite dal paziente.
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12.2024-02.2026
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Scala dello stress percepito (PSS-10)
Lasso di tempo: 12.2024-02.2026
|
Verranno valutati i livelli di stress.
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12.2024-02.2026
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Scala di supporto sociale (SSS)
Lasso di tempo: 12.2024-02.2026
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La Social Support Scale (SSS) è uno strumento che può essere utilizzato per misurare la disponibilità di sostegno sociale percepito da parte di una persona.
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12.2024-02.2026
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: 12.2024-02.2026
|
Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è un questionario self-report ampiamente utilizzato che valuta la qualità del sonno su un intervallo di tempo di un mese.
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12.2024-02.2026
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22324012024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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