- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06670131
Este estudio observacional, que se está implementando mediante la obtención de datos estadísticos de un formulario de Google completado por estudiantes de instituciones de educación superior de Ucrania, tiene como objetivo investigar las características epidemiológicas del dolor de cuello y los posibles factores de riesgo.
Dolor de cuello en estudiantes ucranianos de educación superior: epidemiología y factores de riesgo
El estudio tiene como objetivo analizar los factores epidemiológicos, demográficos, sociales, conductuales y neuropsicológicos del dolor de cuello en estudiantes de instituciones de educación médica superior en Ucrania.
Para lograr el objetivo de este estudio, realizaremos una encuesta anónima entre estudiantes de medicina que buscan títulos de maestría en instituciones de educación superior de Ucrania.
El cuestionario se distribuirá entre la comunidad estudiantil en chats especiales y grupos en messenger.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio tiene como objetivo analizar los factores epidemiológicos, demográficos, sociales, conductuales y neuropsicológicos del dolor de cuello en estudiantes de instituciones de educación médica superior en Ucrania.
Para lograr el objetivo del estudio planificado, se llevará a cabo una encuesta anónima entre estudiantes que buscan educación superior en el campo del conocimiento 22-Atención médica de las instituciones de educación superior ucranianas.
Se planea que el estudio haga lo siguiente:
- Evaluar la prevalencia y gravedad del dolor de cuello entre estudiantes de educación médica superior en instituciones de educación superior de Ucrania.
- Estudiar las limitaciones de la actividad vital de los estudiantes de educación superior en instituciones de educación superior ucranianas debido al dolor de cuello.
- Investigar el nivel de ansiedad, depresión y estrés en el dolor de cuello en estudiantes de educación superior de instituciones de educación superior ucranianas.
- Estudiar la duración y la calidad del sueño en estudiantes de educación superior de instituciones de educación superior ucranianas en presencia de dolor de cuello.
- Identificar y analizar la prevalencia del dolor de cuello entre estudiantes de educación médica superior en instituciones de educación superior de Ucrania.
- Identificar la dependencia de la intensidad del dolor de cuello del tiempo de autoestudio (preparación para las clases);
- Identificar la relación entre la intensidad del dolor de cuello y la duración del uso de dispositivos electrónicos con una inclinación estática de la cabeza hacia adelante;
- Identificar la relación entre la intensidad del dolor de cuello y el nivel de estrés percibido;
- Analizar los factores de riesgo demográficos, sociales, conductuales y psicológicos del dolor de cuello en estudiantes de educación médica superior en instituciones de educación superior de Ucrania.
- Desarrollar un programa de actividades educativas para la corrección y prevención del dolor de cuello en estudiantes de medicina.
La encuesta de estudiantes se realizará utilizando el servicio Google Forms.
El formulario de encuesta contiene preguntas formuladas por los investigadores y bloques de preguntas formuladas siguiendo varios instrumentos:
- Índice de discapacidad del cuello (NDI);
- escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7);
- El Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9);
- Escala de Estrés Percibido (PSS-10);
- Escala de Apoyo Social (SSS);
- Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI). Dada la ausencia de una versión ucraniana validada del Cuestionario de apoyo social, sus componentes se utilizarán en la estructura del cuestionario en la traducción del autor y la coherencia interna se calculará utilizando el criterio alfa de Cronbach basándose en los datos de un estudio piloto con 50 encuestados. .
El cuestionario se distribuirá entre la comunidad estudiantil en chats especiales y grupos en messenger.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Valeria Bilko
- Número de teléfono: +380532560823
- Correo electrónico: v.bilko@pdmu.edu.ua
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
-
Criterios de exclusión:
- la presencia de lesiones, enfermedades inflamatorias y hereditarias de la columna.
- Respuestas inadecuadas a preguntas abiertas:
- duración del sueño más de 24 horas
- duración del sueño inferior a 1 hora
- duración de la estancia con la cabeza inclinada hacia adelante durante el día más de 24 horas
- altura inferior a 100 cm y superior a 220 cm;
- peso inferior a 40 kg y superior a 150 kg;
- respuestas idénticas a todas las preguntas del cuestionario: todas A, todas B, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de discapacidad por dolor de cuello (NDI)
Periodo de tiempo: 12.2024-02.2026
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Información sobre cómo el dolor de cuello ha afectado la capacidad para afrontar la vida cotidiana.
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12.2024-02.2026
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Ansiedad GAD-7
Periodo de tiempo: 12.2024-02.2026
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Herramienta de detección y medida de gravedad del trastorno de ansiedad generalizada
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12.2024-02.2026
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Cuestionario de depresión (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 12.2024-02.2026
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Dado que el cuestionario se basa en el autoinforme del paciente, todas las respuestas deben ser verificadas por el médico y se realiza un diagnóstico definitivo sobre bases clínicas teniendo en cuenta qué tan bien entendió el paciente el cuestionario, así como otra información relevante del paciente.
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12.2024-02.2026
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Escala de estrés percibido (PSS-10)
Periodo de tiempo: 12.2024-02.2026
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Se evaluarán los niveles de estrés.
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12.2024-02.2026
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Escala de Apoyo Social (SSS)
Periodo de tiempo: 12.2024-02.2026
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La Escala de Apoyo Social (SSS) es un instrumento que se puede utilizar para medir la disponibilidad de apoyo social percibido por parte de una persona.
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12.2024-02.2026
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 12.2024-02.2026
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El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) es un cuestionario de autoinforme ampliamente utilizado que evalúa la calidad del sueño durante un intervalo de tiempo de un mes.
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12.2024-02.2026
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22324012024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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