- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06670131
Это обсервационное исследование, которое реализуется путем получения статистических данных из Google-формы, заполненной студентами украинских вузов, направлено на изучение эпидемиологических особенностей болей в шее и возможных факторов риска.
Боль в шее у украинских студентов вузов: эпидемиология и факторы риска
Целью исследования является анализ эпидемиологических, демографических, социальных, поведенческих и нейропсихологических факторов боли в шее у студентов высших медицинских учебных заведений Украины.
Для достижения цели данного исследования мы проведем анонимный опрос среди студентов-медиков, поступающих в магистратуру украинских вузов.
Анкета будет распространена среди студенческого сообщества в специальных чатах и группах в мессенджерах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью исследования является анализ эпидемиологических, демографических, социальных, поведенческих и нейропсихологических факторов возникновения болей в шее у студентов высших медицинских учебных заведений Украины.
Для достижения запланированной цели исследования будет проведен анонимный опрос студентов, желающих получить высшее образование по направлению 22-Здравоохранение украинских высших учебных заведений.
В ходе исследования планируется сделать следующее:
- Оценить распространенность и выраженность болей в шее у студентов высших медицинских учебных заведений Украины.
- Изучить ограничения жизнедеятельности студентов вузов Украины из-за болей в шее.
- Изучить уровень тревоги, депрессии и стресса при болях в шее у студентов высших учебных заведений Украины.
- Изучить продолжительность и качество сна у студентов высших учебных заведений Украины при наличии болей в шее.
- Выявить и проанализировать распространенность болей в шее среди студентов высших медицинских учебных заведений Украины.
- Выявить зависимость интенсивности болей в шее от времени самостоятельных занятий (подготовки к занятиям);
- Выявить связь между интенсивностью боли в шее и продолжительностью использования электронных устройств при статическом наклоне головы вперед;
- Выявить связь между интенсивностью боли в шее и уровнем воспринимаемого стресса;
- Проанализировать демографические, социальные, поведенческие и психологические факторы риска возникновения болей в шее у студентов высших медицинских учебных заведений украинских вузов.
- Разработать программу образовательной деятельности по коррекции и профилактике болей в шее среди студентов-медиков.
Опрос студентов будет проводиться с помощью сервиса Google Forms.
Форма опроса содержит вопросы, сформулированные исследователями, и блоки вопросов, сформулированные с помощью нескольких инструментов:
- Индекс инвалидности шеи (NDI);
- шкала генерализованного тревожного расстройства (GAD-7);
- Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ-9);
- Шкала воспринимаемого стресса (PSS-10);
- Шкала социальной поддержки (ШСС);
- Питтсбургский индекс качества сна (PSQI). Учитывая отсутствие валидированной украинской версии Анкеты социальной поддержки, ее компоненты будут использованы в структуре анкеты в авторском переводе, а внутренняя согласованность будет рассчитываться по альфа-критерию Кронбаха на основе данных пилотного исследования с участием 50 респондентов. .
Анкета будет распространена среди студенческого сообщества в специальных чатах и группах в мессенджерах.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Valeria Bilko
- Номер телефона: +380532560823
- Электронная почта: v.bilko@pdmu.edu.ua
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
-
Критерии исключения:
- наличие травм, воспалительных и наследственных заболеваний позвоночника
- неадекватные ответы на открытые вопросы:
- продолжительность сна более 24 часов
- продолжительность сна менее 1 часа
- продолжительность пребывания с наклоненной вперед головой в течение суток более 24 часов
- рост менее 100 см и более 220 см;
- вес менее 40 кг и более 150 кг;
- одинаковые ответы на все вопросы анкеты – все А, все Б и т. д.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности при боли в шее (NDI)
Временное ограничение: 12.2024-02.2026
|
Информация о том, как боль в шее повлияла на способность справляться с повседневной жизнью.
|
12.2024-02.2026
|
|
ГТР-7 Тревога
Временное ограничение: 12.2024-02.2026
|
Инструмент скрининга и мера тяжести генерализованного тревожного расстройства
|
12.2024-02.2026
|
|
Анкета по депрессии (PHQ-9)
Временное ограничение: 12.2024-02.2026
|
Поскольку анкета основана на самоотчете пациента, все ответы должны быть проверены врачом, а окончательный диагноз ставится на основании клинических данных с учетом того, насколько хорошо пациент понял анкету, а также другой соответствующей информации, полученной от пациента.
|
12.2024-02.2026
|
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS-10)
Временное ограничение: 12.2024-02.2026
|
Будет оценен уровень стресса.
|
12.2024-02.2026
|
|
Шкала социальной поддержки (SSS)
Временное ограничение: 12.2024-02.2026
|
Шкала социальной поддержки (ШСС) — это инструмент, который можно использовать для измерения доступности воспринимаемой социальной поддержки для человека.
|
12.2024-02.2026
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: 12.2024-02.2026
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) — это широко используемый опросник для самооценки, который оценивает качество сна за месячный интервал.
|
12.2024-02.2026
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22324012024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .