- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06670131
To badanie obserwacyjne, realizowane poprzez uzyskanie danych statystycznych z formularza Google wypełnianego przez studentów ukraińskich instytucji szkolnictwa wyższego, ma na celu zbadanie cech epidemiologicznych bólu szyi i możliwych czynników ryzyka
Ból szyi u ukraińskich studentów szkół wyższych: epidemiologia i czynniki ryzyka
Celem pracy jest analiza czynników epidemiologicznych, demograficznych, społecznych, behawioralnych i neuropsychologicznych bólu szyi u studentów wyższych uczelni medycznych na Ukrainie.
Aby osiągnąć cel tego badania, przeprowadzimy anonimową ankietę wśród studentów medycyny ubiegających się o tytuł magistra w ukraińskich szkołach wyższych.
Ankieta będzie dystrybuowana wśród społeczności studenckiej na specjalnych czatach i grupach w komunikatorach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem badania jest analiza czynników epidemiologicznych, demograficznych, społecznych, behawioralnych i neuropsychologicznych bólu szyi u studentów wyższych uczelni medycznych na Ukrainie.
Aby osiągnąć planowany cel badania, zostanie przeprowadzona anonimowa ankieta wśród studentów ubiegających się o wykształcenie wyższe w zakresie wiedzy 22-Ochrona zdrowia ukraińskich uczelni.
Planowane jest wykonanie następujących badań:
- Ocena częstości występowania i nasilenia bólu szyi wśród studentów wyższych uczelni medycznych ukraińskich uczelni.
- Badanie ograniczeń aktywności życiowej studentów ukraińskich uczelni z powodu bólu szyi.
- Zbadanie poziomu lęku, depresji i stresu w bólach szyi u studentów ukraińskich uczelni.
- Badanie czasu trwania i jakości snu studentów ukraińskich uczelni w obecności bólu szyi.
- Identyfikacja i analiza częstości występowania bólu szyi wśród studentów wyższych uczelni medycznych ukraińskich uczelni.
- Identyfikacja zależności natężenia bólu szyi od czasu samodzielnej nauki (przygotowania do zajęć);
- Identyfikacja związku pomiędzy nasileniem bólu szyi a czasem używania urządzeń elektronicznych przy statycznym pochyleniu głowy do przodu;
- Identyfikacja związku pomiędzy nasileniem bólu szyi a poziomem odczuwanego stresu;
- Analiza demograficznych, społecznych, behawioralnych i psychologicznych czynników ryzyka bólu szyi u studentów wyższych uczelni medycznych ukraińskich uczelni.
- Opracowanie programu zajęć edukacyjnych na rzecz korekcji i profilaktyki bólów szyi wśród studentów medycyny.
Ankieta studencka zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem usługi Google Forms.
Formularz ankiety zawiera pytania formułowane przez badaczy oraz bloki pytań formułowane za pomocą kilku instrumentów:
- Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI);
- Skala uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7);
- Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9);
- Skala Postrzeganego Stresu (PSS-10);
- Skala Wsparcia Społecznego (SSS);
- Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI). Ze względu na brak zwalidowanej ukraińskiej wersji Kwestionariusza Wsparcia Społecznego, jego elementy zostaną wykorzystane w konstrukcji kwestionariusza w tłumaczeniu autorskim, a spójność wewnętrzna zostanie obliczona przy użyciu kryterium alfa Cronbacha na podstawie danych z badania pilotażowego z udziałem 50 respondentów .
Ankieta będzie dystrybuowana wśród społeczności studenckiej na specjalnych czatach i grupach w komunikatorach.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Valeria Bilko
- Numer telefonu: +380532560823
- E-mail: v.bilko@pdmu.edu.ua
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
-
Kryteria wykluczenia:
- obecność urazów, chorób zapalnych i dziedzicznych kręgosłupa
- niewystarczające odpowiedzi na pytania otwarte:
- czas snu dłuższy niż 24 godziny
- czas snu krótszy niż 1 godzina
- czas przebywania z głową pochyloną do przodu w ciągu dnia powyżej 24 godzin
- wysokość mniejsza niż 100 cm i większa niż 220 cm;
- waga mniejsza niż 40 kg i większa niż 150 kg;
- identyczne odpowiedzi na wszystkie pytania kwestionariusza – wszystkie A, wszystkie B itd.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik niepełnosprawności z powodu bólu szyi (NDI)
Ramy czasowe: 12.2024-02.2026
|
Informacje o tym, jak ból szyi wpływa na zdolność radzenia sobie w życiu codziennym.
|
12.2024-02.2026
|
|
GAD-7 Lęk
Ramy czasowe: 12.2024-02.2026
|
Narzędzie przesiewowe i miara nasilenia uogólnionego zaburzenia lękowego
|
12.2024-02.2026
|
|
Kwestionariusz Depresji (PHQ-9)
Ramy czasowe: 12.2024-02.2026
|
Ponieważ kwestionariusz opiera się na samoopisie pacjenta, wszystkie odpowiedzi powinny zostać zweryfikowane przez klinicystę, a ostateczna diagnoza zostanie postawiona na podstawie danych klinicznych, biorąc pod uwagę stopień zrozumienia kwestionariusza przez pacjenta, a także inne istotne informacje od niego.
|
12.2024-02.2026
|
|
Skala odczuwanego stresu (PSS-10)
Ramy czasowe: 12.2024-02.2026
|
Oceniony zostanie poziom stresu.
|
12.2024-02.2026
|
|
Skala Wsparcia Społecznego (SSS)
Ramy czasowe: 12.2024-02.2026
|
Skala Wsparcia Społecznego (SSS) to narzędzie, które można wykorzystać do pomiaru dostępności postrzeganego wsparcia społecznego przez daną osobę.
|
12.2024-02.2026
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: 12.2024-02.2026
|
Indeks jakości snu Pittsburgh (PSQI) to szeroko stosowany kwestionariusz samoopisowy, który ocenia jakość snu w odstępie jednego miesiąca.
|
12.2024-02.2026
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22324012024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .