- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06670131
Denne observasjonsstudien, som blir implementert ved å innhente statistiske data fra et Google-skjema fylt ut av studenter ved ukrainske høyere utdanningsinstitusjoner, har som mål å undersøke de epidemiologiske egenskapene til nakkesmerter og mulige risikofaktorer
Nakkesmerter hos ukrainske studenter i høyere utdanning: Epidemiologi og risikofaktorer
Studien tar sikte på å analysere de epidemiologiske, demografiske, sosiale, atferdsmessige og nevropsykologiske faktorene ved nakkesmerter hos studenter ved høyere medisinske utdanningsinstitusjoner i Ukraina.
For å nå målet med denne studien vil vi gjennomføre en anonym undersøkelse blant medisinstudenter som søker mastergrader ved ukrainske høyere utdanningsinstitusjoner.
Spørreskjemaet vil bli distribuert blant studentmiljøet i spesielle chatter og grupper i messengers.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien tar sikte på å analysere de epidemiologiske, demografiske, sosiale, atferdsmessige og nevropsykologiske faktorene ved nakkesmerter hos studenter ved høyere medisinske utdanningsinstitusjoner i Ukraina.
For å nå den planlagte studiens mål vil det bli gjennomført en anonym undersøkelse av studenter som søker høyere utdanning innen kunnskapsfeltet 22-Helseomsorg ved ukrainske høyere utdanningsinstitusjoner.
Studien er planlagt å gjøre følgende:
- For å vurdere utbredelsen og alvorlighetsgraden av nakkesmerter blant studenter ved høyere medisinsk utdanning ved ukrainske høyere utdanningsinstitusjoner.
- For å studere begrensningene for vital aktivitet til høyere utdanningsstudenter i ukrainske høyere utdanningsinstitusjoner på grunn av nakkesmerter.
- For å undersøke nivået av angst, depresjon og stress i nakkesmerter hos høyere utdanningsstudenter ved ukrainske høyere utdanningsinstitusjoner.
- For å studere varigheten og kvaliteten på søvn hos studenter ved høyere utdanning ved ukrainske høyere utdanningsinstitusjoner i nærvær av nakkesmerter.
- Å identifisere og analysere utbredelsen av nakkesmerter blant studenter ved høyere medisinsk utdanning ved ukrainske høyere utdanningsinstitusjoner.
- For å identifisere avhengigheten av intensiteten av nakkesmerter på tidspunktet for selvstudie (forberedelse til klasser);
- For å identifisere forholdet mellom intensiteten av nakkesmerter og varigheten av bruken av elektroniske enheter med en statisk hodetilt fremover;
- Å identifisere forholdet mellom intensiteten av nakkesmerter og nivået av opplevd stress;
- Å analysere demografiske, sosiale, atferdsmessige og psykologiske risikofaktorer for nakkesmerter hos studenter ved høyere medisinsk utdanning ved ukrainske høyere utdanningsinstitusjoner.
- Å utvikle et program med pedagogiske aktiviteter for korrigering og forebygging av nakkesmerter blant medisinstudenter.
Elevundersøkelsen vil bli utført ved hjelp av Google Forms-tjenesten.
Undersøkelsesskjemaet inneholder spørsmål formulert av forskerne og spørsmålsblokker formulert etter flere instrumenter:
- Neck Disability Index (NDI);
- Skala for generalisert angstlidelse (GAD-7);
- Pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9);
- Oppfattet stressskala (PSS-10);
- Social Support Scale (SSS);
- Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Gitt fraværet av en validert ukrainsk versjon av Social Support Questionnaire, vil dets komponenter bli brukt i strukturen til spørreskjemaet i forfatterens oversettelse, og intern konsistens vil bli beregnet ved å bruke Cronbachs alfa-kriterium basert på dataene fra en pilotstudie med 50 respondenter .
Spørreskjemaet vil bli distribuert blant studentmiljøet i spesielle chatter og grupper i messengers.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Valeria Bilko
- Telefonnummer: +380532560823
- E-post: v.bilko@pdmu.edu.ua
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
-
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelsen av skader, inflammatoriske og arvelige sykdommer i ryggraden
- mangelfulle svar på åpne spørsmål:
- søvnvarighet mer enn 24 timer
- søvnvarighet mindre enn 1 time
- varighet av opphold med hodet vippet fremover på dagtid mer enn 24 timer
- høyde mindre enn 100 cm og mer enn 220 cm;
- vekt mindre enn 40 kg og mer enn 150 kg;
- identiske svar på alle spørsmålene i spørreskjemaet - alle A, alle B osv.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkesmerter funksjonshemmingsindeks (NDI)
Tidsramme: 12.2024-02.2026
|
Informasjon om hvordan nakkesmerter har påvirket evnen til å mestre hverdagen.
|
12.2024-02.2026
|
|
GAD-7 Angst
Tidsramme: 12.2024-02.2026
|
Screeningverktøy og alvorlighetsgradsmål for generalisert angstlidelse
|
12.2024-02.2026
|
|
Depresjonsspørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: 12.2024-02.2026
|
Siden spørreskjemaet er avhengig av pasientens egenrapportering, bør alle svar verifiseres av klinikeren, og en definitiv diagnose stilles på klinisk grunnlag som tar hensyn til hvor godt pasienten forsto spørreskjemaet, samt annen relevant informasjon fra pasienten.
|
12.2024-02.2026
|
|
Opplevd stressskala (PSS-10)
Tidsramme: 12.2024-02.2026
|
Stressnivå vil bli vurdert.
|
12.2024-02.2026
|
|
Social Support Scale (SSS)
Tidsramme: 12.2024-02.2026
|
Social Support Scale (SSS) er et instrument som kan brukes til å måle en persons tilgjengelighet av opplevd sosial støtte.
|
12.2024-02.2026
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 12.2024-02.2026
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et mye brukt selvrapporteringsskjema som vurderer søvnkvaliteten over en måneds tidsintervall.
|
12.2024-02.2026
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22324012024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .