- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06670131
Denne observationsundersøgelse, som er ved at blive implementeret ved at indhente statistiske data fra en Google-formular udfyldt af studerende fra ukrainske videregående uddannelsesinstitutioner, har til formål at undersøge de epidemiologiske træk ved nakkesmerter og mulige risikofaktorer
Nakkesmerter hos ukrainske videregående uddannelsesstuderende: Epidemiologi og risikofaktorer
Undersøgelsen har til formål at analysere de epidemiologiske, demografiske, sociale, adfærdsmæssige og neuropsykologiske faktorer af nakkesmerter hos studerende på højere medicinske uddannelsesinstitutioner i Ukraine.
For at nå målet med denne undersøgelse vil vi gennemføre en anonym undersøgelse blandt medicinstuderende, der søger kandidatgrader i ukrainske videregående uddannelsesinstitutioner.
Spørgeskemaet vil blive distribueret blandt studentersamfundet i særlige chats og grupper i messengers.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen har til formål at analysere de epidemiologiske, demografiske, sociale, adfærdsmæssige og neuropsykologiske faktorer af nakkesmerter hos studerende ved højere medicinske uddannelsesinstitutioner i Ukraine.
For at nå det planlagte studies mål vil der blive gennemført en anonym undersøgelse af studerende, der søger videregående uddannelse inden for vidensområdet 22-Sundhedspleje af ukrainske videregående uddannelsesinstitutioner.
Undersøgelsen er planlagt til at gøre følgende:
- At vurdere forekomsten og sværhedsgraden af nakkesmerter blandt studerende på videregående medicinsk uddannelse i ukrainske videregående uddannelsesinstitutioner.
- At studere begrænsningerne af vital aktivitet for studerende på videregående uddannelser i ukrainske videregående uddannelsesinstitutioner på grund af nakkesmerter.
- At undersøge niveauet af angst, depression og stress i nakkesmerter hos videregående uddannelsesstuderende ved ukrainske videregående uddannelsesinstitutioner.
- At studere varigheden og kvaliteten af søvn hos studerende på videregående uddannelser ved ukrainske videregående uddannelsesinstitutioner i nærvær af nakkesmerter.
- At identificere og analysere forekomsten af nakkesmerter blandt studerende på videregående medicinsk uddannelse i ukrainske videregående uddannelsesinstitutioner.
- At identificere afhængigheden af intensiteten af nakkesmerter på tidspunktet for selvstudie (forberedelse til klasser);
- At identificere forholdet mellem intensiteten af nakkesmerter og varigheden af brugen af elektroniske enheder med en statisk fremadgående hovedhældning;
- At identificere forholdet mellem intensiteten af nakkesmerter og niveauet af opfattet stress;
- At analysere de demografiske, sociale, adfærdsmæssige og psykologiske risikofaktorer for nakkesmerter hos studerende på videregående medicinsk uddannelse i ukrainske videregående uddannelsesinstitutioner.
- At udvikle et program med uddannelsesaktiviteter til korrektion og forebyggelse af nakkesmerter blandt medicinstuderende.
Elevundersøgelsen vil blive udført ved hjælp af tjenesten Google Forms.
Undersøgelsesskemaet indeholder spørgsmål formuleret af forskerne og blokke af spørgsmål formuleret efter flere instrumenter:
- Neck Disability Index (NDI);
- Generaliseret angstlidelse skala (GAD-7);
- Patientsundhedsspørgeskemaet (PHQ-9);
- Perceived Stress Scale (PSS-10);
- Social Support Scale (SSS);
- Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). I betragtning af fraværet af en valideret ukrainsk version af Social Support Questionnaire, vil dets komponenter blive brugt i strukturen af spørgeskemaet i forfatterens oversættelse, og intern konsistens vil blive beregnet ved hjælp af Cronbachs alfa-kriterium baseret på data fra en pilotundersøgelse med 50 respondenter .
Spørgeskemaet vil blive distribueret blandt studentersamfundet i særlige chats og grupper i messengers.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Valeria Bilko
- Telefonnummer: +380532560823
- E-mail: v.bilko@pdmu.edu.ua
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelsen af skader, inflammatoriske og arvelige sygdomme i rygsøjlen
- utilstrækkelige svar på åbne spørgsmål:
- søvnvarighed mere end 24 timer
- søvnvarighed mindre end 1 time
- opholdets varighed med hovedet vippet fremad i løbet af dagen mere end 24 timer
- højde mindre end 100 cm og mere end 220 cm;
- vægt mindre end 40 kg og mere end 150 kg;
- identiske svar på alle spørgsmål i spørgeskemaet - alle A, alle B osv.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkesmerter invaliditetsindeks (NDI)
Tidsramme: 12.2024-02.2026
|
Information om hvordan nakkesmerter har påvirket evnen til at klare hverdagen.
|
12.2024-02.2026
|
|
GAD-7 Angst
Tidsramme: 12.2024-02.2026
|
Screeningsværktøj og sværhedsgradsmål for generaliseret angstlidelse
|
12.2024-02.2026
|
|
Depressionsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: 12.2024-02.2026
|
Da spørgeskemaet er baseret på patientens selvrapportering, bør alle svar verificeres af klinikeren, og der stilles en endelig diagnose på kliniske grunde under hensyntagen til, hvor godt patienten forstod spørgeskemaet, samt anden relevant information fra patienten.
|
12.2024-02.2026
|
|
Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tidsramme: 12.2024-02.2026
|
Stressniveauet vil blive vurderet.
|
12.2024-02.2026
|
|
Social Support Scale (SSS)
Tidsramme: 12.2024-02.2026
|
Social Support Scale (SSS) er et instrument, der kan bruges til at måle en persons tilgængelighed af opfattet social støtte.
|
12.2024-02.2026
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 12.2024-02.2026
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et meget brugt selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer søvnkvaliteten over et tidsinterval på en måned.
|
12.2024-02.2026
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22324012024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .