- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06670131
Diese Beobachtungsstudie, die durch den Erhalt statistischer Daten aus einem von Studenten ukrainischer Hochschuleinrichtungen ausgefüllten Google-Formular durchgeführt wird, zielt darauf ab, die epidemiologischen Merkmale von Nackenschmerzen und mögliche Risikofaktoren zu untersuchen
Nackenschmerzen bei ukrainischen Hochschulstudenten: Epidemiologie und Risikofaktoren
Ziel der Studie ist es, die epidemiologischen, demografischen, sozialen, verhaltensbezogenen und neuropsychologischen Faktoren von Nackenschmerzen bei Studierenden medizinischer Hochschulen in der Ukraine zu analysieren.
Um das Ziel dieser Studie zu erreichen, werden wir eine anonyme Umfrage unter Medizinstudenten durchführen, die an ukrainischen Hochschulen einen Master-Abschluss anstreben.
Der Fragebogen wird in speziellen Chats und Gruppen in Messengern an die Studentengemeinschaft verteilt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie zielt darauf ab, die epidemiologischen, demografischen, sozialen, verhaltensbezogenen und neuropsychologischen Faktoren von Nackenschmerzen bei Studierenden medizinischer Hochschulen in der Ukraine zu analysieren.
Um das Ziel der geplanten Studie zu erreichen, wird eine anonyme Umfrage unter Studenten durchgeführt, die eine Hochschulausbildung im Bereich Wissen 22 – Gesundheitsversorgung ukrainischer Hochschuleinrichtungen anstreben.
Die Studie soll Folgendes bewirken:
- Beurteilung der Prävalenz und Schwere von Nackenschmerzen bei Studierenden höherer medizinischer Ausbildung an ukrainischen Hochschuleinrichtungen.
- Untersuchung der Einschränkungen der Lebensaktivität von Hochschulstudenten an ukrainischen Hochschuleinrichtungen aufgrund von Nackenschmerzen.
- Untersuchung des Ausmaßes von Angstzuständen, Depressionen und Stress bei Nackenschmerzen bei Hochschulstudenten ukrainischer Hochschuleinrichtungen.
- Untersuchung der Schlafdauer und -qualität bei Hochschulstudenten ukrainischer Hochschulen bei Nackenschmerzen.
- Ermittlung und Analyse der Prävalenz von Nackenschmerzen bei Studierenden höherer medizinischer Ausbildung an ukrainischen Hochschuleinrichtungen.
- Ermittlung der Abhängigkeit der Nackenschmerzintensität von der Zeit des Selbststudiums (Vorbereitung auf den Unterricht);
- Ermittlung des Zusammenhangs zwischen der Intensität von Nackenschmerzen und der Nutzungsdauer elektronischer Geräte bei statischer Vorwärtsneigung des Kopfes;
- Ermittlung des Zusammenhangs zwischen der Intensität der Nackenschmerzen und dem Ausmaß des wahrgenommenen Stresses;
- Analyse der demografischen, sozialen, verhaltensbezogenen und psychologischen Risikofaktoren für Nackenschmerzen bei Studierenden höherer medizinischer Ausbildung an ukrainischen Hochschulen.
- Entwicklung eines Programms mit Bildungsaktivitäten zur Korrektur und Vorbeugung von Nackenschmerzen bei Medizinstudenten.
Die Studierendenbefragung wird über den Dienst Google Forms durchgeführt.
Das Umfrageformular enthält von den Forschern formulierte Fragen und Fragenblöcke, die nach verschiedenen Instrumenten formuliert wurden:
- Nackenbehinderungsindex (NDI);
- Skala für generalisierte Angststörungen (GAD-7);
- Der Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9);
- Skala für wahrgenommenen Stress (PSS-10);
- Skala für soziale Unterstützung (SSS);
- Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Da es keine validierte ukrainische Version des Fragebogens zur sozialen Unterstützung gibt, werden seine Komponenten in der Struktur des Fragebogens in der Übersetzung des Autors verwendet und die interne Konsistenz wird anhand des Cronbach-Alpha-Kriteriums basierend auf den Daten einer Pilotstudie mit 50 Befragten berechnet .
Der Fragebogen wird in speziellen Chats und Gruppen in Messengern an die Studentengemeinschaft verteilt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Valeria Bilko
- Telefonnummer: +380532560823
- E-Mail: v.bilko@pdmu.edu.ua
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-
Ausschlusskriterien:
- das Vorhandensein von Verletzungen, entzündlichen und erblichen Erkrankungen der Wirbelsäule
- unzureichende Antworten auf offene Fragen:
- Schlafdauer mehr als 24 Stunden
- Schlafdauer weniger als 1 Stunde
- Aufenthaltsdauer mit nach vorne geneigtem Kopf tagsüber mehr als 24 Stunden
- Höhe unter 100 cm und über 220 cm;
- Gewicht unter 40 kg und über 150 kg;
- identische Antworten auf alle Fragen des Fragebogens – alle A, alle B usw.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nackenschmerz-Behinderungsindex (NDI)
Zeitfenster: 12.2024-02.2026
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Informationen darüber, wie sich Nackenschmerzen auf die Bewältigung des Alltags ausgewirkt haben.
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12.2024-02.2026
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GAD-7 Angst
Zeitfenster: 12.2024-02.2026
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Screening-Tool und Schweregradmaß für generalisierte Angststörung
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12.2024-02.2026
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Depressionsfragebogen (PHQ-9)
Zeitfenster: 12.2024-02.2026
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Da der Fragebogen auf der Selbstauskunft des Patienten beruht, sollten alle Antworten vom Arzt überprüft werden. Eine endgültige Diagnose wird auf klinischer Grundlage erstellt und berücksichtigt dabei, wie gut der Patient den Fragebogen verstanden hat, sowie andere relevante Informationen des Patienten.
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12.2024-02.2026
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Skala für wahrgenommenen Stress (PSS-10)
Zeitfenster: 12.2024-02.2026
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Der Stresspegel wird beurteilt.
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12.2024-02.2026
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Skala für soziale Unterstützung (SSS)
Zeitfenster: 12.2024-02.2026
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Die Social Support Scale (SSS) ist ein Instrument, mit dem die Verfügbarkeit wahrgenommener sozialer Unterstützung einer Person gemessen werden kann.
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12.2024-02.2026
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: 12.2024-02.2026
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Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist ein weit verbreiteter Selbstberichtsfragebogen, der die Schlafqualität über einen Zeitraum von einem Monat bewertet.
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12.2024-02.2026
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22324012024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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