- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06670131
Cette étude observationnelle, mise en œuvre en obtenant des données statistiques à partir d'un formulaire Google rempli par des étudiants des établissements d'enseignement supérieur ukrainiens, vise à étudier les caractéristiques épidémiologiques des douleurs cervicales et les facteurs de risque possibles.
Douleur au cou chez les étudiants ukrainiens de l'enseignement supérieur : épidémiologie et facteurs de risque
L'étude vise à analyser les facteurs épidémiologiques, démographiques, sociaux, comportementaux et neuropsychologiques des douleurs cervicales chez les étudiants des établissements d'enseignement médical supérieur en Ukraine.
Pour atteindre l'objectif de cette étude, nous mènerons une enquête anonyme auprès des étudiants en médecine souhaitant obtenir une maîtrise dans des établissements d'enseignement supérieur ukrainiens.
Le questionnaire sera distribué au sein de la communauté étudiante dans le cadre de discussions spéciales et de groupes de messageries.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude vise à analyser les facteurs épidémiologiques, démographiques, sociaux, comportementaux et neuropsychologiques de la douleur au cou chez les étudiants des établissements d'enseignement médical supérieur en Ukraine.
Pour atteindre l'objectif de l'étude prévue, une enquête anonyme sera menée auprès des étudiants souhaitant faire des études supérieures dans le domaine de la connaissance 22-Soins de santé dans les établissements d'enseignement supérieur ukrainiens.
L’étude devrait réaliser les tâches suivantes :
- Évaluer la prévalence et la gravité des douleurs cervicales chez les étudiants de l'enseignement médical supérieur dans les établissements d'enseignement supérieur ukrainiens.
- Étudier les limitations de l'activité vitale des étudiants de l'enseignement supérieur dans les établissements d'enseignement supérieur ukrainiens en raison de douleurs au cou.
- Étudier le niveau d'anxiété, de dépression et de stress lié aux douleurs cervicales chez les étudiants des établissements d'enseignement supérieur ukrainiens.
- Étudier la durée et la qualité du sommeil chez les étudiants des établissements d'enseignement supérieur ukrainiens en présence de douleurs au cou.
- Identifier et analyser la prévalence des douleurs cervicales chez les étudiants de l'enseignement médical supérieur dans les établissements d'enseignement supérieur ukrainiens.
- Identifier la dépendance de l'intensité des douleurs cervicales sur le temps d'auto-apprentissage (préparation aux cours) ;
- Identifier la relation entre l'intensité de la douleur au cou et la durée d'utilisation d'appareils électroniques avec une inclinaison statique de la tête vers l'avant ;
- Identifier la relation entre l'intensité de la douleur au cou et le niveau de stress perçu ;
- Analyser les facteurs de risque démographiques, sociaux, comportementaux et psychologiques des douleurs cervicales chez les étudiants de l'enseignement médical supérieur dans les établissements d'enseignement supérieur ukrainiens.
- Développer un programme d'activités éducatives pour la correction et la prévention des douleurs cervicales chez les étudiants en médecine.
L'enquête auprès des étudiants sera réalisée à l'aide du service Google Forms.
Le formulaire d'enquête contient des questions formulées par les chercheurs et des blocs de questions formulés suivant plusieurs instruments :
- Indice d'incapacité cervicale (NDI);
- Échelle de trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) ;
- Le questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9) ;
- Échelle de stress perçu (PSS-10) ;
- Échelle de soutien social (SSS);
- Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI). Compte tenu de l'absence d'une version ukrainienne validée du questionnaire de soutien social, ses composants seront utilisés dans la structure du questionnaire dans la traduction de l'auteur et la cohérence interne sera calculée à l'aide du critère alpha de Cronbach sur la base des données d'une étude pilote auprès de 50 répondants. .
Le questionnaire sera distribué au sein de la communauté étudiante dans le cadre de discussions spéciales et de groupes de messageries.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Valeria Bilko
- Numéro de téléphone: +380532560823
- E-mail: v.bilko@pdmu.edu.ua
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
-
Critères d'exclusion :
- la présence de blessures, de maladies inflammatoires et héréditaires de la colonne vertébrale
- réponses inadéquates aux questions ouvertes :
- durée de sommeil supérieure à 24 heures
- durée de sommeil inférieure à 1 heure
- durée du séjour avec la tête penchée vers l'avant pendant la journée supérieure à 24 heures
- hauteur inférieure à 100 cm et supérieure à 220 cm ;
- poids inférieur à 40 kg et supérieur à 150 kg ;
- réponses identiques à toutes les questions du questionnaire - toutes A, toutes B, etc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice d'invalidité pour les douleurs cervicales (NDI)
Délai: 12.2024-02.2026
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Informations sur la façon dont les douleurs cervicales affectent la capacité à faire face à la vie quotidienne.
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12.2024-02.2026
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GAD-7 Anxiété
Délai: 12.2024-02.2026
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Outil de dépistage et mesure de la gravité du trouble d'anxiété généralisée
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12.2024-02.2026
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Questionnaire sur la dépression (PHQ-9)
Délai: 12.2024-02.2026
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Étant donné que le questionnaire repose sur l'auto-évaluation du patient, toutes les réponses doivent être vérifiées par le clinicien et un diagnostic définitif est posé sur des bases cliniques prenant en compte dans quelle mesure le patient a compris le questionnaire, ainsi que d'autres informations pertinentes fournies par le patient.
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12.2024-02.2026
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Échelle de stress perçu (PSS-10)
Délai: 12.2024-02.2026
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Les niveaux de stress seront évalués.
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12.2024-02.2026
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Échelle de soutien social (SSS)
Délai: 12.2024-02.2026
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L'échelle de soutien social (SSS) est un instrument qui peut être utilisé pour mesurer la disponibilité d'une personne en matière de soutien social perçu.
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12.2024-02.2026
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 12.2024-02.2026
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) est un questionnaire d'auto-évaluation largement utilisé qui évalue la qualité du sommeil sur un intervalle de temps d'un mois.
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12.2024-02.2026
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22324012024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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