- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06670131
Deze observationele studie, die wordt geïmplementeerd door het verkrijgen van statistische gegevens uit een Google-formulier ingevuld door studenten van Oekraïense instellingen voor hoger onderwijs, heeft tot doel de epidemiologische kenmerken van nekpijn en mogelijke risicofactoren te onderzoeken.
Nekpijn bij Oekraïense studenten in het hoger onderwijs: epidemiologie en risicofactoren
Het onderzoek heeft tot doel de epidemiologische, demografische, sociale, gedrags- en neuropsychologische factoren van nekpijn bij studenten van instellingen voor hoger medisch onderwijs in Oekraïne te analyseren.
Om het doel van dit onderzoek te bereiken, zullen we een anonieme enquête uitvoeren onder medische studenten die op zoek zijn naar een masterdiploma in Oekraïense hoger onderwijsinstellingen.
De vragenlijst wordt verspreid onder de studentengemeenschap in speciale chats en groepen in messengers.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek heeft tot doel de epidemiologische, demografische, sociale, gedragsmatige en neuropsychologische factoren van nekpijn bij studenten van instellingen voor hoger medisch onderwijs in Oekraïne te analyseren.
Om het doel van het geplande onderzoek te bereiken zal een anonieme enquête worden gehouden onder studenten die hoger onderwijs zoeken op het gebied van kennis 22-Gezondheidszorg van Oekraïense instellingen voor hoger onderwijs.
Het is de bedoeling dat het onderzoek het volgende doet:
- Om de prevalentie en ernst van nekpijn te beoordelen onder studenten van het hoger medisch onderwijs in Oekraïense instellingen voor hoger onderwijs.
- Onderzoek naar de beperkingen van de vitale activiteit van studenten uit het hoger onderwijs in Oekraïense instellingen voor hoger onderwijs als gevolg van nekpijn.
- Onderzoek naar het niveau van angst, depressie en stress bij nekpijn bij studenten uit het hoger onderwijs van Oekraïense instellingen voor hoger onderwijs.
- Om de duur en kwaliteit van de slaap te bestuderen bij studenten uit het hoger onderwijs van Oekraïense instellingen voor hoger onderwijs in de aanwezigheid van nekpijn.
- Het identificeren en analyseren van de prevalentie van nekpijn onder studenten van het hoger medisch onderwijs in Oekraïense instellingen voor hoger onderwijs.
- Identificeren van de afhankelijkheid van de intensiteit van nekpijn en het tijdstip van zelfstudie (voorbereiding op lessen);
- Om de relatie te identificeren tussen de intensiteit van nekpijn en de duur van het gebruik van elektronische apparaten met een statische voorwaartse kanteling van het hoofd;
- Om de relatie tussen de intensiteit van nekpijn en het niveau van waargenomen stress te identificeren;
- Het analyseren van de demografische, sociale, gedrags- en psychologische risicofactoren voor nekpijn bij studenten van het hoger medisch onderwijs in Oekraïense instellingen voor hoger onderwijs.
- Het ontwikkelen van een programma van educatieve activiteiten voor de correctie en preventie van nekpijn onder medische studenten.
De studentenenquête wordt uitgevoerd met behulp van de dienst Google Forms.
Het enquêteformulier bevat vragen die zijn geformuleerd door de onderzoekers en blokken met vragen die zijn geformuleerd volgens verschillende instrumenten:
- Nekhandicapindex (NDI);
- Schaal voor gegeneraliseerde angststoornissen (GAD-7);
- De patiëntengezondheidsvragenlijst (PHQ-9);
- Schaal voor waargenomen stress (PSS-10);
- Sociale ondersteuningsschaal (SSS);
- Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex (PSQI). Gezien het ontbreken van een gevalideerde Oekraïense versie van de vragenlijst voor sociale steun, zullen de componenten ervan worden gebruikt in de structuur van de vragenlijst in de vertaling van de auteur en zal de interne consistentie worden berekend met behulp van het alfacriterium van Cronbach op basis van de gegevens van een pilotstudie met 50 respondenten. .
De vragenlijst wordt verspreid onder de studentengemeenschap in speciale chats en groepen in messengers.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Valeria Bilko
- Telefoonnummer: +380532560823
- E-mail: v.bilko@pdmu.edu.ua
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-
Uitsluitingscriteria:
- de aanwezigheid van verwondingen, inflammatoire en erfelijke ziekten van de wervelkolom
- onvoldoende antwoorden op open vragen:
- slaapduur langer dan 24 uur
- slaapduur minder dan 1 uur
- verblijfsduur met het hoofd naar voren gekanteld gedurende de dag meer dan 24 uur
- hoogte kleiner dan 100 cm en groter dan 220 cm;
- gewicht minder dan 40 kg en meer dan 150 kg;
- identieke antwoorden op alle vragen van de vragenlijst - allemaal A, allemaal B, enz.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nekpijn invaliditeitsindex (NDI)
Tijdsspanne: 12.2024-02.2026
|
Informatie over hoe nekpijn het vermogen om met het dagelijks leven om te gaan heeft beïnvloed.
|
12.2024-02.2026
|
|
GAD-7 Angst
Tijdsspanne: 12.2024-02.2026
|
Screeningsinstrument en ernstmaatstaf voor gegeneraliseerde angststoornis
|
12.2024-02.2026
|
|
Depressievragenlijst (PHQ-9)
Tijdsspanne: 12.2024-02.2026
|
Omdat de vragenlijst afhankelijk is van zelfrapportage door de patiënt, moeten alle antwoorden door de arts worden geverifieerd en wordt er op klinische gronden een definitieve diagnose gesteld, waarbij rekening wordt gehouden met hoe goed de patiënt de vragenlijst heeft begrepen, evenals met andere relevante informatie van de patiënt.
|
12.2024-02.2026
|
|
Schaal voor waargenomen stress (PSS-10)
Tijdsspanne: 12.2024-02.2026
|
Stressniveaus zullen worden beoordeeld.
|
12.2024-02.2026
|
|
Sociale ondersteuningsschaal (SSS)
Tijdsspanne: 12.2024-02.2026
|
De Social Support Scale (SSS) is een instrument dat kan worden gebruikt om de beschikbaarheid van waargenomen sociale steun van een persoon te meten.
|
12.2024-02.2026
|
|
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: 12.2024-02.2026
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een veelgebruikte zelfrapportagevragenlijst die de slaapkwaliteit over een tijdsinterval van één maand beoordeelt.
|
12.2024-02.2026
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22324012024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .