Intenzivní dietní a aktivní poradenství (IDAC) (IDAC)

Cílem je testovat dříve popsané souvislosti mezi zvýšeným růstem, dietou a fyzickou aktivitou a rozvojem autoprotilátek souvisejících s diabetem 1. typu. V randomizované studii se zjišťuje, zda intenzivní poradenství týkající se stravy a fyzické aktivity již v dětství ovlivňuje metabolismus (zdraví beta-buněk), růst a riziko autoprotilátek souvisejících s diabetem 1. typu.

V předchozích studiích bylo prokázáno, že rychlý růst a/nebo přírůstek hmotnosti během dětství souvisí se zvýšeným rizikem vzniku autoprotilátek souvisejících s diabetem 1. typu (IA, IA-2A, GADA, ZnT8RA, ZnT8WA), prekurzoru autoimunitního typu 1. cukrovka. Rychlý růst může teoreticky stresovat beta buňky zvýšenou potřebou inzulínu a učinit je náchylnějšími k autoimunitnímu záchvatu. Bylo diskutováno, že adipocytokiny a zánětlivé cytokiny vylučované z tukové tkáně a přetížení vyvolané cirkulujícími živinami hrají roli v patogenezi autoimunitních onemocnění prostřednictvím jejich vlivu na funkci a aktivaci imunitních buněk.

Přestože předchozí výzkum používal různá měřítka přírůstku hmotnosti a obezity (BMI, % tělesného tuku, rychlost růstu), výsledky jsou relativně konzistentní a ukazují souvislost mezi nadváhou a obezitou v raných letech a zvýšeným rizikem autoimunity beta buněk a progrese diabetes 1. typu. Specifické vzorce růstu během raného dětství byly také spojovány s autoprotilátkami souvisejícími s diabetem 1. typu a progresí do T1D u dětí s genetickým rizikem.

Příjem bílkovin ve stravě byl považován za klíčového hráče v regulaci tělesné hmotnosti u kojenců na základě výsledků intervenčních i observačních studií. Předpokládá se, že vysoký příjem bílkovin, zejména ze živočišných zdrojů, ovlivňuje vývoj a funkci imunitního systému a potenciálně přispívá k rozvoji autoimunitních onemocnění, jako je diabetes 1. typu. Předchozí studie navíc prokázaly souvislost mezi spotřebou kravského mléka (jak věkem při prvním zavedení, tak množstvím) s rizikem T1D. Jak se to ale přesně děje, není zcela jasné a k lepšímu pochopení souvislostí je potřeba další výzkum. Předchozí studie ukázaly, že děti, které měly během prvního roku života vysoký příjem bílkovin, měly mírně vyšší riziko vzniku autoprotilátek souvisejících s T1D. Existují určité důkazy, které naznačují, že jak obsah energie, tak obsah bílkovin ve stravě může ovlivnit riziko rozvoje T1D, zejména prostřednictvím mechanismů souvisejících s růstem, přibíráním na váze a imunitní odpovědí. Důkazy však nejsou zcela konzistentní a k objasnění těchto vztahů a mechanismů je zapotřebí další výzkum. Podle „rané proteinové hypotézy“ vysoký příjem bílkovin v raném dětství stimuluje růst, zejména tukové tkáně, a později vede ke zvýšenému riziku obezity. Hypotézou je, že vysokoproteinová dieta v raném dětství může zvýšit hladiny aminokyselin uvolňujících inzulín (aminokyseliny s rozvětveným řetězcem), což zase může stimulovat sekreci inzulínu a inzulínu podobného růstového faktoru 1 (IGF-1).

V této studii budou vyšetřovatelé testovat dříve popsané souvislosti zařazením kojenců se zvýšeným genetickým rizikem T1D do randomizované studie, kde rodiče dostanou buď obvyklé rady poskytované dětským zdravotním střediskem, nebo intenzivní poradenství týkající se stravy a fyzické aktivity. U všech dětí je sledován růst, metabolické parametry a vývoj autoprotilátek souvisejících s diabetem 1. typu.

Během období intervence (3 měsíce - 2 roky věku) se studie zaměří na následující:

1. Podporujte pokračování kojení až do 12 měsíců věku.
2. Poraďte rodinám o dietě a fyzické aktivitě během kojeneckého věku v souladu s národními/mezinárodními doporučeními.
3. Studujte vzorce růstu u kojenců/dětí pomocí antropometrických měření (hmotnost, výška) a složení těla (měření kožních řas).

Primárním cílovým parametrem je zdraví beta-buněk ve věku 36 měsíců, hodnocené jako poměr proinzulin/C-peptid při glukózové zátěži (OGTT).

Sekundární koncové body jsou:

• zrychlený růst v dětství
• nadváhu ve věku 36 měsíců
• čas do rozvoje přetrvávajících potvrzených ostrůvkových autoprotilátek nebo diabetu 1. typu

Návštěvy ve výzkumné klinice probíhají do 3 let každé tři měsíce, do 6 let pak jednou ročně.

Délka studie na účastníka výzkumu; minimálně 4 měsíce věku do 3 let věku, maximálně 3 měsíce věku do 6 let věku.