Intensywne Poradnictwo Dietetyczne i Aktywne (IDAC) (IDAC)

Celem jest sprawdzenie opisanych wcześniej powiązań między zwiększonym wzrostem, dietą i aktywnością fizyczną a rozwojem autoprzeciwciał związanych z cukrzycą typu 1. W randomizowanym badaniu sprawdzano, czy intensywne poradnictwo dotyczące diety i aktywności fizycznej już w okresie niemowlęcym wpływa na metabolizm (zdrowie komórek beta), wzrost i ryzyko wystąpienia autoprzeciwciał związanych z cukrzycą typu 1.

W poprzednich badaniach wykazano, że szybki wzrost i/lub przyrost masy ciała w dzieciństwie wiąże się ze zwiększonym ryzykiem rozwoju autoprzeciwciał związanych z cukrzycą typu 1 (IA, IA-2A, GADA, ZnT8RA, ZnT8WA), prekursorów choroby autoimmunologicznej typu 1. cukrzyca. Szybki wzrost może teoretycznie stresować komórki beta poprzez zwiększone zapotrzebowanie na insulinę i zwiększać ich podatność na atak autoimmunologiczny. Omówiono, że adipocytokiny i cytokiny zapalne wydzielane z tkanki tłuszczowej oraz przeciążenie wywołane krążącymi składnikami odżywczymi odgrywają rolę w patogenezie chorób autoimmunologicznych poprzez ich wpływ na funkcję i aktywację komórek odpornościowych.

Chociaż w poprzednich badaniach stosowano różne miary przyrostu masy ciała i otyłości (BMI,% tkanki tłuszczowej, tempo wzrostu), wyniki są stosunkowo spójne i wskazują na związek między nadwagą i otyłością we wczesnych latach oraz zwiększonym ryzykiem autoimmunizacji komórek beta i progresji do choroby. cukrzyca typu 1. Specyficzne wzorce wzrostu we wczesnym dzieciństwie powiązano także z występowaniem autoprzeciwciał związanych z cukrzycą typu 1 i progresją do cukrzycy typu 1 u dzieci z ryzykiem genetycznym.

Na podstawie wyników badań interwencyjnych i obserwacyjnych uznano, że spożycie białka w diecie ma kluczowy wpływ na regulację masy ciała u niemowląt. Sugeruje się, że wysokie spożycie białka, szczególnie pochodzenia zwierzęcego, wpływa na rozwój i funkcjonowanie układu odpornościowego, potencjalnie przyczyniając się do rozwoju chorób autoimmunologicznych, takich jak cukrzyca typu 1. Ponadto poprzednie badania wykazały związek między spożyciem mleka krowiego (zarówno wiekiem przy pierwszym wprowadzeniu, jak i ilością) z ryzykiem wystąpienia T1D. Jednak dokładnie, jak to się dzieje, nie jest do końca jasne i potrzebne są dalsze badania, aby lepiej zrozumieć powiązania. Poprzednie badania wykazały, że u dzieci, które w pierwszym roku życia spożywały duże ilości białka, ryzyko rozwoju autoprzeciwciał związanych z T1D było nieco wyższe. Istnieją dowody sugerujące, że zarówno zawartość energii, jak i białka w diecie może wpływać na ryzyko rozwoju T1D, szczególnie poprzez mechanizmy związane ze wzrostem, przyrostem masy ciała i odpowiedzią immunologiczną. Jednakże dowody nie są całkowicie spójne i potrzebne są dalsze badania w celu wyjaśnienia tych zależności i mechanizmów. Zgodnie z „hipotezą wczesnego białka” wysokie spożycie białka we wczesnym dzieciństwie stymuluje wzrost, zwłaszcza tkanki tłuszczowej, a później prowadzi do zwiększonego ryzyka otyłości. Hipoteza jest taka, że ​​dieta wysokobiałkowa we wczesnym dzieciństwie może zwiększać poziom aminokwasów uwalniających insulinę (aminokwasy o rozgałęzionych łańcuchach), co z kolei może stymulować wydzielanie insuliny i insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 (IGF-1).

W tym badaniu badacze przetestują opisane wcześniej powiązania, włączając niemowlęta ze zwiększonym ryzykiem genetycznym T1D do randomizowanego badania, podczas którego rodzice otrzymają albo zwykłe porady udzielane przez ośrodek zdrowia dziecięcego, albo intensywne poradnictwo dotyczące diety i aktywności fizycznej. Wszystkie dzieci są monitorowane pod kątem wzrostu, parametrów metabolicznych i rozwoju autoprzeciwciał związanych z cukrzycą typu 1.

W okresie interwencji (3 miesiące - 2 lata) badanie będzie skupiać się na następujących kwestiach:

1. Wspieraj kontynuację karmienia piersią do 12 miesiąca życia.
2. Doradzanie rodzinom w zakresie diety i aktywności fizycznej w okresie niemowlęcym zgodnie z zaleceniami krajowymi/międzynarodowymi.
3. Badanie wzorców wzrostu u niemowląt/dzieci poprzez pomiary antropometryczne (waga, wzrost) i skład ciała (pomiar fałdu skórnego).

Pierwszorzędowym punktem końcowym jest stan komórek beta w 36 miesiącu życia, oceniany na podstawie stosunku proinsulina/peptyd C przy obciążeniu glukozą (OGTT).

Drugorzędowe punkty końcowe to:

• przyspieszony wzrost w okresie niemowlęcym
• nadwaga w wieku 36 miesięcy
• czas do wystąpienia trwałych, potwierdzonych autoprzeciwciał wyspowych lub cukrzycy typu 1

Wizyty w poradni badawczej odbywają się co trzy miesiące do 3. roku życia, następnie raz w roku do 6. roku życia.

Czas trwania badania na uczestnika badania; minimum 4 miesiące do 3 lat, maksymalnie 3 miesiące do 6 lat.