Consulenza nutrizionale e attività intensiva (IDAC) (IDAC)

L'obiettivo è testare le associazioni precedentemente descritte tra aumento della crescita, dieta e attività fisica e lo sviluppo di autoanticorpi correlati al diabete di tipo 1. In uno studio randomizzato si indaga se la consulenza intensiva su dieta e attività fisica già durante l’infanzia influisce sul metabolismo (salute delle cellule beta), sulla crescita e sul rischio di autoanticorpi legati al diabete di tipo 1.

Studi precedenti hanno dimostrato che una rapida crescita e/o un aumento di peso durante l'infanzia sono associati a un aumento del rischio di sviluppare autoanticorpi correlati al diabete di tipo 1 (IA, IA-2A, GADA, ZnT8RA, ZnT8WA), un precursore dell'autoimmune di tipo 1. diabete. Una rapida crescita può, in teoria, stressare le cellule beta attraverso un aumento del bisogno di insulina e renderle più suscettibili ad un attacco autoimmune. È stato discusso il ruolo delle adipocitochine e delle citochine infiammatorie secrete dal tessuto adiposo e dal sovraccarico indotto dai nutrienti circolanti nella patogenesi delle malattie autoimmuni attraverso il loro impatto sulla funzione e sull'attivazione delle cellule immunitarie.

Sebbene ricerche precedenti abbiano utilizzato misure diverse di aumento di peso e obesità (IMC, grasso corporeo%, tasso di crescita), i risultati sono relativamente coerenti e mostrano un legame tra sovrappeso e obesità nei primi anni e un aumento del rischio di autoimmunità delle cellule beta e progressione verso l'obesità. diabete di tipo 1. Specifici modelli di crescita durante la prima infanzia sono stati anche associati ad autoanticorpi legati al diabete di tipo 1 e alla progressione verso il T1D nei bambini a rischio genetico.

L’assunzione di proteine ​​alimentari è stata considerata un fattore chiave nella regolazione del peso corporeo nei neonati sulla base dei risultati di studi di intervento e osservazionali. È stato suggerito che un elevato apporto proteico, soprattutto di origine animale, possa influenzare lo sviluppo e la funzione del sistema immunitario, contribuendo potenzialmente allo sviluppo di malattie autoimmuni come il diabete di tipo 1. Inoltre, studi precedenti hanno dimostrato un legame tra il consumo di latte vaccino (sia l'età alla prima introduzione che la quantità) con il rischio di T1D. Tuttavia, il modo esatto in cui ciò avviene non è del tutto chiaro e sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere meglio le connessioni. Studi precedenti avevano dimostrato che i bambini che assumevano un elevato apporto proteico durante il primo anno di vita avevano un rischio leggermente più elevato di sviluppare autoanticorpi legati al T1D. Esistono alcune prove che suggeriscono che sia il contenuto energetico che quello proteico della dieta possono influenzare il rischio di sviluppare il T1D, in particolare attraverso meccanismi legati alla crescita, all’aumento di peso e alla risposta immunitaria. Tuttavia, le prove non sono del tutto coerenti e sono necessarie ulteriori ricerche per chiarire queste relazioni e meccanismi. Secondo l'“ipotesi proteica precoce”, un elevato apporto di proteine ​​durante la prima infanzia stimola la crescita, in particolare il tessuto adiposo, e successivamente porta ad un aumento del rischio di obesità. L’ipotesi è che una dieta ricca di proteine ​​nella prima infanzia possa aumentare i livelli di aminoacidi che rilasciano insulina (aminoacidi a catena ramificata), che a loro volta possono stimolare la secrezione di insulina e del fattore di crescita insulino-simile 1 (IGF-1).

In questo studio, i ricercatori testeranno le associazioni precedentemente descritte includendo bambini con un aumentato rischio genetico di T1D in uno studio randomizzato, in cui i genitori ricevono i consueti consigli forniti dal centro sanitario infantile o una consulenza intensiva riguardo alla dieta e all'attività fisica. Tutti i bambini vengono monitorati per la crescita, i parametri metabolici e lo sviluppo di autoanticorpi legati al diabete di tipo 1.

Durante il periodo di intervento (3 mesi - 2 anni di età), lo studio si concentrerà su quanto segue:

1. Sostegno alla prosecuzione dell'allattamento al seno fino ai 12 mesi di età.
2. Consigliare le famiglie sulla dieta e sull'attività fisica durante l'infanzia in conformità con le raccomandazioni nazionali/internazionali.
3. Studiare i modelli di crescita nei neonati/bambini attraverso misurazioni antropometriche (peso, altezza) e composizione corporea (misurazione delle pieghe cutanee).

L'endpoint primario è la salute delle cellule beta a 36 mesi di età, valutata come rapporto proinsulina/peptide C al carico di glucosio (OGTT).

Gli endpoint secondari sono:

• crescita accelerata durante l’infanzia
• sovrappeso a 36 mesi
• tempo allo sviluppo di autoanticorpi anti-insula persistenti confermati o diabete di tipo 1

Le visite alla clinica di ricerca si svolgono ogni tre mesi fino all'età di 3 anni, poi una volta all'anno fino all'età di 6 anni.

Durata dello studio per partecipante alla ricerca; minimo 4 mesi fino a 3 anni, massimo 3 mesi fino a 6 anni.