Intensive Ernährungs- und Aktivitätsberatung (IDAC) (IDAC)

Ziel ist es, zuvor beschriebene Zusammenhänge zwischen gesteigertem Wachstum, Ernährung und körperlicher Aktivität und der Entwicklung von Typ-1-Diabetes-bedingten Autoantikörpern zu testen. In einer randomisierten Studie wird untersucht, ob eine intensive Beratung zu Ernährung und körperlicher Aktivität bereits im Säuglingsalter Auswirkungen auf den Stoffwechsel (Betazellgesundheit), das Wachstum und das Risiko von Typ-1-Diabetes-bedingten Autoantikörpern hat.

In früheren Studien wurde gezeigt, dass schnelles Wachstum und/oder Gewichtszunahme im Kindesalter mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung von Autoantikörpern im Zusammenhang mit Typ-1-Diabetes (IA, IA-2A, GADA, ZnT8RA, ZnT8WA), einem Vorläufer der Autoimmunerkrankung Typ 1, verbunden sind Diabetes. Schnelles Wachstum kann theoretisch die Betazellen durch einen erhöhten Insulinbedarf belasten und sie anfälliger für einen Autoimmunangriff machen. Es wird diskutiert, dass Adipozytokine und entzündliche Zytokine, die aus Fettgewebe ausgeschieden werden und durch zirkulierende Nährstoffe induziert werden, eine Rolle bei der Pathogenese von Autoimmunerkrankungen spielen, da sie sich auf die Funktion und Aktivierung von Immunzellen auswirken.

Obwohl in früheren Untersuchungen unterschiedliche Messgrößen für Gewichtszunahme und Fettleibigkeit (BMI, Körperfettanteil, Wachstumsrate) verwendet wurden, sind die Ergebnisse relativ konsistent und zeigen einen Zusammenhang zwischen Übergewicht und Fettleibigkeit in frühen Jahren und einem erhöhten Risiko für Betazell-Autoimmunität und Progression Typ-1-Diabetes. Spezifische Wachstumsmuster während der frühen Kindheit wurden auch mit Autoantikörpern im Zusammenhang mit Typ-1-Diabetes und dem Fortschreiten zu T1D bei Kindern mit genetischem Risiko in Verbindung gebracht.

Basierend auf den Ergebnissen von Interventions- und Beobachtungsstudien gilt die Proteinaufnahme über die Nahrung als Schlüsselfaktor bei der Regulierung des Körpergewichts bei Säuglingen. Es wird vermutet, dass eine hohe Proteinaufnahme, insbesondere aus tierischen Quellen, die Entwicklung und Funktion des Immunsystems beeinträchtigt und möglicherweise zur Entstehung von Autoimmunerkrankungen wie Typ-1-Diabetes beiträgt. Darüber hinaus haben frühere Studien einen Zusammenhang zwischen dem Kuhmilchkonsum (sowohl Alter bei der ersten Einführung als auch Menge) und dem T1D-Risiko gezeigt. Wie genau dies geschieht, ist jedoch nicht ganz klar und es sind weitere Untersuchungen erforderlich, um die Zusammenhänge besser zu verstehen. Frühere Studien haben gezeigt, dass Kinder, die im ersten Lebensjahr eine hohe Proteinaufnahme hatten, ein etwas höheres Risiko hatten, T1D-bedingte Autoantikörper zu entwickeln. Es gibt Hinweise darauf, dass sowohl der Energie- als auch der Proteingehalt der Nahrung das Risiko für die Entwicklung von Typ-1-Diabetes beeinflussen können, insbesondere durch Mechanismen im Zusammenhang mit Wachstum, Gewichtszunahme und Immunantwort. Die Beweise sind jedoch nicht ganz konsistent und es sind weitere Untersuchungen erforderlich, um diese Zusammenhänge und Mechanismen zu klären. Nach der „Frühprotein-Hypothese“ stimuliert eine hohe Proteinzufuhr in der frühen Kindheit das Wachstum, insbesondere des Fettgewebes, und führt später zu einem erhöhten Risiko für Fettleibigkeit. Die Hypothese ist, dass eine proteinreiche Ernährung in der frühen Kindheit den Spiegel an Insulin freisetzenden Aminosäuren (verzweigtkettigen Aminosäuren) erhöhen kann, was wiederum die Sekretion von Insulin und insulinähnlichem Wachstumsfaktor 1 (IGF-1) stimulieren kann.

In dieser Studie werden die Forscher zuvor beschriebene Zusammenhänge testen, indem sie Säuglinge mit einem erhöhten genetischen Risiko für T1D in eine randomisierte Studie einbeziehen, in der die Eltern entweder die üblichen Ratschläge des Kindergesundheitszentrums oder eine intensive Beratung zu Ernährung und körperlicher Aktivität erhalten. Alle Kinder werden auf Wachstum, Stoffwechselparameter und die Entwicklung von Autoantikörpern im Zusammenhang mit Typ-1-Diabetes überwacht.

Während des Interventionszeitraums (3 Monate – 2 Jahre) konzentriert sich die Studie auf Folgendes:

1. Unterstützen Sie das weitere Stillen bis zum Alter von 12 Monaten.
2. Beraten Sie Familien zu Ernährung und körperlicher Aktivität im Säuglingsalter gemäß den nationalen/internationalen Empfehlungen.
3. Untersuchen Sie Wachstumsmuster bei Säuglingen/Kindern durch anthropometrische Messungen (Gewicht, Größe) und Körperzusammensetzung (Hautfaltenmessung).

Der primäre Endpunkt ist die Gesundheit der Betazellen im Alter von 36 Monaten, bewertet als Proinsulin/C-Peptid-Verhältnis bei Glukosebelastung (OGTT).

Sekundäre Endpunkte sind:

• beschleunigtes Wachstum im Säuglingsalter
• Übergewicht im Alter von 36 Monaten
• Zeit bis zur Entwicklung persistierender bestätigter Inselautoantikörper oder Typ-1-Diabetes

Bis zum 3. Lebensjahr finden die Besuche in der Forschungsklinik alle drei Monate statt, bis zum 6. Lebensjahr einmal im Jahr.

Studiendauer pro Forschungsteilnehmer; mindestens 4 Monate bis 3 Jahre alt, maximal 3 Monate bis 6 Jahre alt.