Aconselhamento Intensivo sobre Dieta e Atividades (IDAC) (IDAC)

O objetivo é testar associações descritas anteriormente entre aumento do crescimento, dieta e atividade física e o desenvolvimento de autoanticorpos relacionados ao diabetes tipo 1. Num ensaio randomizado, investiga-se se o aconselhamento intensivo sobre dieta e atividade física já durante a infância afeta o metabolismo (saúde das células beta), o crescimento e o risco de autoanticorpos relacionados ao diabetes tipo 1.

Estudos anteriores demonstraram que o rápido crescimento e/ou ganho de peso durante a infância está associado a um risco aumentado de desenvolvimento de autoanticorpos relacionados ao diabetes tipo 1 (IA, IA-2A, GADA, ZnT8RA, ZnT8WA), um precursor do tipo 1 autoimune. diabetes. O crescimento rápido pode, em teoria, estressar as células beta através de uma maior necessidade de insulina e torná-las mais suscetíveis a um ataque autoimune. Adipocitocinas e citocinas inflamatórias secretadas pelo tecido adiposo e sobrecarga induzida por nutrientes circulantes têm sido discutidas como desempenhando um papel na patogênese de doenças autoimunes através de seu impacto na função e ativação das células imunológicas.

Embora pesquisas anteriores tenham utilizado diferentes medidas de ganho de peso e obesidade (IMC,% de gordura corporal, taxa de crescimento), os resultados são relativamente consistentes e mostram uma ligação entre sobrepeso e obesidade nos primeiros anos e um risco aumentado de autoimunidade de células beta e progressão para diabetes tipo 1. Padrões de crescimento específicos durante a primeira infância também foram associados a autoanticorpos relacionados ao diabetes tipo 1 e à progressão para DM1 em crianças com risco genético.

A ingestão de proteínas na dieta tem sido considerada um fator-chave na regulação do peso corporal em bebês, com base nos resultados de estudos de intervenção e observacionais. Foi sugerido que uma alta ingestão de proteínas, especialmente de origem animal, afeta o desenvolvimento e a função do sistema imunológico, contribuindo potencialmente para o desenvolvimento de doenças autoimunes, como o diabetes tipo 1. Além disso, estudos anteriores mostraram uma ligação entre o consumo de leite de vaca (tanto a idade da primeira introdução como a quantidade) com o risco de DM1. No entanto, exatamente como isso acontece não está totalmente claro e são necessárias mais pesquisas para compreender melhor as conexões. Estudos anteriores mostraram que crianças que tiveram uma ingestão elevada de proteínas durante o primeiro ano de vida tiveram um risco ligeiramente maior de desenvolver autoanticorpos relacionados ao DM1. Há algumas evidências que sugerem que tanto o conteúdo energético quanto o de proteína da dieta podem influenciar o risco de desenvolver DM1, particularmente através de mecanismos relacionados ao crescimento, ganho de peso e resposta imunológica. No entanto, a evidência não é totalmente consistente e é necessária mais investigação para esclarecer estas relações e mecanismos. De acordo com a “hipótese da proteína precoce”, uma ingestão elevada de proteínas durante a primeira infância estimula o crescimento, especialmente o tecido adiposo, e mais tarde leva a um risco aumentado de obesidade. A hipótese é que uma dieta rica em proteínas na primeira infância pode aumentar os níveis de aminoácidos liberadores de insulina (aminoácidos de cadeia ramificada), que por sua vez podem estimular a secreção de insulina e do fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF-1).

Neste estudo, os investigadores testarão as associações descritas anteriormente, incluindo bebês com risco genético aumentado de DM1 em um ensaio randomizado, onde os pais recebem o conselho usual dado pelo centro de saúde infantil ou um aconselhamento intensivo sobre dieta e atividade física. Todas as crianças são monitoradas quanto ao crescimento, parâmetros metabólicos e desenvolvimento de autoanticorpos relacionados ao diabetes tipo 1.

Durante o período de intervenção (3 meses - 2 anos de idade), o estudo incidirá no seguinte:

1. Apoiar a continuação da amamentação até os 12 meses de idade.
2. Aconselhar as famílias sobre dieta e atividade física durante a infância, de acordo com as recomendações nacionais/internacionais.
3. Estudar padrões de crescimento em bebês/crianças por meio de medidas antropométricas (peso, altura) e composição corporal (medida de dobras cutâneas).

O endpoint primário é a saúde das células beta aos 36 meses de idade, avaliada como a relação pró-insulina/peptídeo C na carga de glicose (OGTT).

Os endpoints secundários são:

• crescimento acelerado durante a infância
• excesso de peso aos 36 meses de idade
• tempo para o desenvolvimento de autoanticorpos de ilhotas persistentes confirmados ou diabetes tipo 1

As visitas à clínica de pesquisa acontecem a cada três meses até os 3 anos de idade e, a seguir, uma vez por ano até os 6 anos de idade.

Duração do estudo por participante da pesquisa; mínimo de 4 meses a 3 anos de idade, máximo de 3 meses a 6 anos de idade.