Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky nové techniky mastektomie minimální jizvy

5. listopadu 2024 aktualizováno: KK Women's and Children's Hospital
Mastektomie šetřící bradavky je onkologicky bezpečná a má dobrý kosmetický výsledek. Nicméně mastektomie šetřící bradavku byla konvenčně prováděna s rekonstrukcí. Mastektomie s minimální jizvou (MSM) je nová technika, která by mohla ženám s neptotickými prsy, které si nepřejí rekonstrukci, uchovat svůj bradavkový areolární komplex (NAC) a vyhnout se příčné jizvě spojené s modifikovanou radikální mastektomií. Toto je první studie o onkologických a chirurgických výsledcích MSM.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Nábor
        • KK Women's and Children's Hospital
        • Kontakt:
      • Singapore, Singapur, 238255
        • Nábor
        • KK Women's and Children's Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientky s rakovinou prsu s neptotickými prsy, které si nepřejí rekonstrukci, aby si zachovaly svůj bradavkový areolární komplex (NAC) a vyhnuly se příčné jizvě spojené s modifikovanou radikální mastektomií.

Popis

Kritéria pro zařazení: pacientky s rakovinou prsu, které se rozhodly pro mastektomii s minimální jizvou -

Kritéria vyloučení: pacientky s rakovinou prsu, které podstoupily konvenční mastektomii

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
bradavku šetřící mastektomii bez rekonstrukce
Postup: bradavku šetřící mastektomii bez rekonstrukce
bradavku šetřící mastektomie byla konvenčně provedena s rekonstrukcí. zaměřujeme se na studium výsledků u skupiny pacientů s minimální jizvovou mastektomií (MSM), kteří mají bradavku šetřící mastektomii bez rekonstrukce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
onkologický výsledek
Časové okno: 5 let od provozu
míra opakování
5 let od provozu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

KK Women's and Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB 2020/2147

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

zváží sdílení IPD, když bude papír přijat k publikaci

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit