Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resultatene av en ny teknikk med minimal arrmastektomi

5. november 2024 oppdatert av: KK Women's and Children's Hospital
Brystsparende mastektomi er onkologisk trygg og har et godt kosmetisk resultat. Imidlertid ble brystvortesparende mastektomi konvensjonelt utført med rekonstruksjon. Minimal arrmastektomi (MSM) er en ny teknikk som kan tillate kvinner, med ikke-ptotiske bryster, som ikke ønsker rekonstruksjon, å bevare brystvortens areolarkompleks (NAC) og unngå det tverrgående arret forbundet med modifisert radikal mastektomi. Dette er den første studien om de onkologiske og kirurgiske resultatene av MSM.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Rekruttering
        • KK Women's and Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Singapore, Singapore, 238255
        • Rekruttering
        • KK Women's and Children's Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

brystkreftpasienter med ikke-ptotiske bryster, som ikke ønsker rekonstruksjon, for å bevare brystvortens areolarkompleks (NAC) og unngå det tverrgående arret forbundet med modifisert radikal mastektomi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: brystkreftpasienter som valgte minimal arrmastektomi -

Eksklusjonskriterier: brystkreftpasienter som gjennomgikk konvensjonell mastektomi

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
brystvortesparende mastektomi uten rekonstruksjon
Fremgangsmåte: brystvortesparende mastektomi uten rekonstruksjon
brystvortesparende mastektomi ble konvensjonelt utført med rekonstruksjon. vi tar sikte på å studere utfallene i gruppen pasienter med minimal arrmastektomi (MSM) som har brystvortesparende mastektomi uten rekonstruksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
onkologisk utfall
Tidsramme: 5 år fra drift
gjentakelsesfrekvens
5 år fra drift

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

KK Women's and Children's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2017

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB 2020/2147

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

vil vurdere å dele IPD når papir ble akseptert for publisering

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere