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Resultados de una nueva técnica de mastectomía con cicatriz mínima

5 de noviembre de 2024 actualizado por: KK Women's and Children's Hospital
La mastectomía con preservación del pezón es oncológicamente segura y tiene un buen resultado cosmético. Sin embargo, la mastectomía con conservación del pezón se realizaba convencionalmente con reconstrucción. La mastectomía con cicatriz mínima (MSM) es una técnica novedosa que podría permitir a las mujeres, con mamas no ptósicas, que no desean reconstrucción, conservar su complejo areolar del pezón (NAC) y evitar la cicatriz transversal asociada con la mastectomía radical modificada. Este es el primer estudio sobre los resultados oncológicos y quirúrgicos de los HSH.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Reclutamiento
        • KK Women's and Children's Hospital
        • Contacto:
      • Singapore, Singapur, 238255
        • Reclutamiento
        • KK Women's and Children's Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes con cáncer de mama con mamas no ptósicas, que no desean reconstrucción, para conservar su complejo areolar pezón (NAC) y evitar la cicatriz transversal asociada a la mastectomía radical modificada.

Descripción

Criterios de inclusión: pacientes con cáncer de mama que optaron por una mastectomía con cicatriz mínima -

Criterio de exclusión: pacientes con cáncer de mama sometidas a mastectomía convencional.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mastectomía con preservación del pezón sin reconstrucción
Procedimiento: Mastectomía con preservación del pezón sin reconstrucción
La mastectomía con preservación del pezón se realizó convencionalmente con reconstrucción. Nuestro objetivo es estudiar los resultados en el grupo de pacientes con mastectomía con cicatriz mínima (HSH) que se someten a una mastectomía con preservación del pezón sin reconstrucción.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
resultado oncológico
Periodo de tiempo: 5 años desde operación
tasa de recurrencia
5 años desde operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

KK Women's and Children's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB 2020/2147

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

considerará compartir IPD cuando el artículo sea aceptado para publicación

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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