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Risultati di una nuova tecnica di mastectomia con cicatrice minima

5 novembre 2024 aggiornato da: KK Women's and Children's Hospital
La mastectomia con risparmio del capezzolo è oncologicamente sicura e ha un buon risultato estetico. Tuttavia, la mastectomia con risparmio del capezzolo veniva convenzionalmente eseguita con ricostruzione. La mastectomia con cicatrice minima (MSM) è una tecnica innovativa che potrebbe consentire alle donne, con seni non ptotici, che non desiderano la ricostruzione, di conservare il complesso areolare del capezzolo (NAC) ed evitare la cicatrice trasversale associata alla mastectomia radicale modificata. Questo è il primo studio sugli esiti oncologici e chirurgici del MSM.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Reclutamento
        • KK Women's and Children's Hospital
        • Contatto:
      • Singapore, Singapore, 238255
        • Reclutamento
        • KK Women's and Children's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con cancro al seno con seni non ptotici, che non desiderano la ricostruzione, per conservare il complesso areolare del capezzolo (NAC) ed evitare la cicatrice trasversale associata alla mastectomia radicale modificata.

Descrizione

Criteri di inclusione: pazienti con cancro al seno che hanno optato per una mastectomia con cicatrice minima -

Criteri di esclusione: pazienti con cancro al seno sottoposti a mastectomia convenzionale

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Mastectomia con risparmio del capezzolo senza ricostruzione
Procedura: Mastectomia con risparmio del capezzolo senza ricostruzione
La mastectomia con risparmio del capezzolo veniva convenzionalmente eseguita con ricostruzione. miriamo a studiare i risultati nel gruppo di pazienti con mastectomia con cicatrice minima (MSM) che hanno subito una mastectomia con risparmio del capezzolo senza ricostruzione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
esito oncologico
Lasso di tempo: 5 anni dall'esercizio
tasso di recidiva
5 anni dall'esercizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

KK Women's and Children's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB 2020/2147

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

prenderà in considerazione la condivisione dell'IPD quando il documento sarà accettato per la pubblicazione

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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