- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06676761
Uuden tekniikan minimaalisen arven mastektomian tulokset
tiistai 5. marraskuuta 2024 päivittänyt: KK Women's and Children's Hospital
Nänniä säästävä mastektomia on onkologisesti turvallinen ja sillä on hyvä kosmeettinen lopputulos.
Nänniä säästävä mastektomia suoritettiin kuitenkin perinteisesti rekonstruktiolla.
Minimaalinen arpi-mastektomia (MSM) on uusi tekniikka, jonka avulla naiset, joilla on ei-ptoottiset rinnat ja jotka eivät halua rekonstruktiota, voivat säilyttää nännin areolaarisen kompleksin (NAC) ja välttää modifioituun radikaaliin rinnanpoistoon liittyvän poikittaisen arven.
Tämä on ensimmäinen tutkimus MSM:n onkologisista ja kirurgisista tuloksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Geok hoon Lim
- Puhelinnumero: 96392353
- Sähköposti: ghlimsg@yahoo.com.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekrytointi
- KK Women's and Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Geok hoon Lim
- Puhelinnumero: 96392353
- Sähköposti: ghlimsg@yahoo.com.sg
-
Singapore, Singapore, 238255
- Rekrytointi
- KK Women's and Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Geok hoon Lim
- Puhelinnumero: 96392353
- Sähköposti: ghlimsg@yahoo.com.sg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
rintasyöpäpotilaat, joilla on ei-ptoottiset rinnat ja jotka eivät halua rekonstruktiota, säilyttämään nännin areolaarisen kompleksin (NAC) ja välttämään modifioituun radikaaliin rinnanpoistoon liittyvää poikittaista arpia.
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: rintasyöpäpotilaat, jotka valitsivat minimaalisen arpisen mastektomian -
Poissulkemiskriteerit: rintasyöpäpotilaat, joille tehtiin tavanomainen mastektomia
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
nänniä säästävä mastektomia ilman rekonstruktiota
|
nänniä säästävä mastektomia suoritettiin perinteisesti rekonstruktiolla.
pyrimme tutkimaan tuloksia potilaiden ryhmässä, joilla on minimaalisen arpisen rinnanpoisto (MSM), joille on tehty nänniä säästävä mastektomia ilman rekonstruktiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
onkologinen lopputulos
Aikaikkuna: 5 vuotta toiminnasta
|
toistumisen määrä
|
5 vuotta toiminnasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lim GH, Allen JC, Ng RP. Oncoplastic round block technique has comparable operative parameters as standard wide local excision: a matched case-control study. Gland Surg. 2017 Aug;6(4):343-349. doi: 10.21037/gs.2017.03.06.
- Lim GH. How to do minimal scar mastectomy: first-reported novel concept of nipple sparing mastectomy without reconstruction. ANZ J Surg. 2018 Dec;88(12):1345-1346. doi: 10.1111/ans.14941. Epub 2018 Nov 1. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 2020/2147
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
harkitsee IPD:n jakamista, kun paperi hyväksyttiin julkaistavaksi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .