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Resultados de uma nova técnica de mastectomia com cicatriz mínima

5 de novembro de 2024 atualizado por: KK Women's and Children's Hospital
A mastectomia com preservação do mamilo é oncologicamente segura e tem um bom resultado cosmético. No entanto, a mastectomia preservadora do mamilo foi convencionalmente realizada com reconstrução. A mastectomia com cicatriz mínima (MSM) é uma técnica nova que pode permitir que mulheres, com mamas não ptóticas, que não desejam reconstrução, conservem o complexo areolar mamilar (NAC) e evitem a cicatriz transversal associada à mastectomia radical modificada. Este é o primeiro estudo sobre os resultados oncológicos e cirúrgicos de HSH.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura
        • Recrutamento
        • KK Women's and Children's Hospital
        • Contato:
      • Singapore, Cingapura, 238255
        • Recrutamento
        • KK Women's and Children's Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com câncer de mama com mamas não ptóticas, que não desejam reconstrução, para conservar o complexo areolar mamilar (CAP) e evitar a cicatriz transversal associada à mastectomia radical modificada.

Descrição

Critérios de inclusão: pacientes com câncer de mama que optaram pela mastectomia com cicatriz mínima -

Critérios de exclusão: pacientes com câncer de mama submetidas à mastectomia convencional

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
mastectomia poupadora de mamilo sem reconstrução
Procedimento: mastectomia poupadora de mamilo sem reconstrução
A mastectomia preservadora do mamilo foi convencionalmente realizada com reconstrução. nosso objetivo é estudar os resultados no grupo de pacientes com mastectomia com cicatriz mínima (MSM) que fazem mastectomia preservadora de mamilo sem reconstrução

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resultado oncológico
Prazo: 5 anos de operação
taxa de recorrência
5 anos de operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

KK Women's and Children's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB 2020/2147

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

considerará compartilhar o IPD quando o artigo for aceito para publicação

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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