- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06676761
Resultater af en ny teknik Minimal Ar Mastektomi
5. november 2024 opdateret af: KK Women's and Children's Hospital
Brystbesparende mastektomi er onkologisk sikker og har et godt kosmetisk resultat.
Imidlertid blev brystvortesparende mastektomi konventionelt udført med rekonstruktion.
Minimal ar mastektomi (MSM) er en ny teknik, som kan give kvinder med ikke-ptotiske bryster, som ikke ønsker rekonstruktion, at bevare deres brystvorte areolar kompleks (NAC) og undgå det tværgående ar forbundet med modificeret radikal mastektomi.
Dette er den første undersøgelse af de onkologiske og kirurgiske resultater af MSM.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Geok hoon Lim
- Telefonnummer: 96392353
- E-mail: ghlimsg@yahoo.com.sg
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekruttering
- KK Women's and Children's Hospital
-
Kontakt:
- Geok hoon Lim
- Telefonnummer: 96392353
- E-mail: ghlimsg@yahoo.com.sg
-
Singapore, Singapore, 238255
- Rekruttering
- KK Women's and Children's Hospital
-
Kontakt:
- Geok hoon Lim
- Telefonnummer: 96392353
- E-mail: ghlimsg@yahoo.com.sg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
brystkræftpatienter med ikke-ptotiske bryster, som ikke ønsker rekonstruktion, for at bevare deres nippel areolar complex (NAC) og undgå det tværgående ar, der er forbundet med modificeret radikal mastektomi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier: brystkræftpatienter, der valgte minimal ar-mastektomi -
Eksklusionskriterier: brystkræftpatienter, der har gennemgået konventionel mastektomi
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
brystvortebesparende mastektomi uden rekonstruktion
|
brystvortebesparende mastektomi blev konventionelt udført med rekonstruktion.
vi sigter mod at studere resultaterne i gruppen af patienter med minimal ar mastektomi (MSM), som har brystvortesparende mastektomi uden rekonstruktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
onkologisk resultat
Tidsramme: 5 år fra drift
|
gentagelsesrate
|
5 år fra drift
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lim GH, Allen JC, Ng RP. Oncoplastic round block technique has comparable operative parameters as standard wide local excision: a matched case-control study. Gland Surg. 2017 Aug;6(4):343-349. doi: 10.21037/gs.2017.03.06.
- Lim GH. How to do minimal scar mastectomy: first-reported novel concept of nipple sparing mastectomy without reconstruction. ANZ J Surg. 2018 Dec;88(12):1345-1346. doi: 10.1111/ans.14941. Epub 2018 Nov 1. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2017
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2030
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. november 2024
Først opslået (Faktiske)
6. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. november 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB 2020/2147
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
vil overveje at dele IPD, da papiret blev accepteret til offentliggørelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .