Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki nowatorskiej techniki mastektomii z minimalną blizną

5 listopada 2024 zaktualizowane przez: KK Women's and Children's Hospital
Mastektomia oszczędzająca sutki jest bezpieczna onkologicznie i daje dobry efekt kosmetyczny. Jednakże mastektomię oszczędzającą sutek wykonywano tradycyjnie z rekonstrukcją. Mastektomia z minimalną blizną (MSM) to nowatorska technika, która może umożliwić kobietom z piersiami bez opadania powiek i które nie chcą rekonstrukcji, zachowanie kompleksu otoczkowego brodawki sutkowej (NAC) i uniknięcie poprzecznej blizny związanej ze zmodyfikowaną radykalną mastektomią. Jest to pierwsze badanie dotyczące wyników onkologicznych i chirurgicznych MSM.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Rekrutacyjny
        • KK Women's and Children's Hospital
        • Kontakt:
      • Singapore, Singapur, 238255
        • Rekrutacyjny
        • KK Women's and Children's Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

u pacjentek z rakiem piersi, które nie chcą rekonstrukcji piersi, aby zachować kompleks otoczkowy sutka (NAC) i uniknąć blizny poprzecznej związanej ze zmodyfikowaną radykalną mastektomią.

Opis

Kryteria włączenia: pacjentki z rakiem piersi, które zdecydowały się na mastektomię z minimalną blizną –

Kryteria wykluczenia: pacjentki z rakiem piersi, które przeszły konwencjonalną mastektomię

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Mastektomia oszczędzająca sutek bez rekonstrukcji
Procedura: Mastektomia oszczędzająca sutek bez rekonstrukcji
Tradycyjnie wykonywano mastektomię oszczędzającą sutek z rekonstrukcją. naszym celem jest zbadanie wyników w grupie pacjentek po mastektomii z minimalną blizną (MSM), które poddano mastektomii oszczędzającej brodawkę sutkową bez rekonstrukcji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik onkologiczny
Ramy czasowe: 5 lat od eksploatacji
częstość nawrotów
5 lat od eksploatacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

KK Women's and Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB 2020/2147

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

rozważy udostępnienie IPD po przyjęciu artykułu do publikacji

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj