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Ergebnisse einer neuartigen Technik der minimalen Narbenmastektomie

5. November 2024 aktualisiert von: KK Women's and Children's Hospital
Die Brustwarzenerhaltende Mastektomie ist onkologisch unbedenklich und hat ein gutes kosmetisches Ergebnis. Konventionell wurde jedoch eine Brustwarzen-erhaltende Mastektomie mit Rekonstruktion durchgeführt. Die minimale Narbenmastektomie (MSM) ist eine neuartige Technik, die es Frauen mit nicht ptotischen Brüsten, die keine Rekonstruktion wünschen, ermöglichen könnte, ihren Brustwarzenareolarkomplex (NAC) zu erhalten und die mit der modifizierten radikalen Mastektomie verbundene quer verlaufende Narbe zu vermeiden. Dies ist die erste Studie zu den onkologischen und chirurgischen Ergebnissen von MSM.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Rekrutierung
        • KK Women's and Children's Hospital
        • Kontakt:
      • Singapore, Singapur, 238255
        • Rekrutierung
        • KK Women's and Children's Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Brustkrebspatientinnen mit nicht ptotischen Brüsten, die keine Rekonstruktion wünschen, sollen ihren Brustwarzenareolarkomplex (NAC) erhalten und die quer verlaufende Narbe vermeiden, die mit einer modifizierten radikalen Mastektomie einhergeht.

Beschreibung

Einschlusskriterien: Brustkrebspatientinnen, die sich für eine Mastektomie mit minimaler Narbe entschieden haben –

Ausschlusskriterien: Brustkrebspatientinnen, die sich einer konventionellen Mastektomie unterzogen haben

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Brustwarzenschonende Mastektomie ohne Rekonstruktion
Verfahren: Brustwarzenschonende Mastektomie ohne Rekonstruktion
Die Brustwarzenerhaltende Mastektomie wurde konventionell mit Rekonstruktion durchgeführt. Unser Ziel ist es, die Ergebnisse in der Gruppe von Patienten mit minimaler Narbenmastektomie (MSM) zu untersuchen, die sich einer Brustwarzenerhaltenden Mastektomie ohne Rekonstruktion unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
onkologisches Ergebnis
Zeitfenster: 5 Jahre ab Inbetriebnahme
Wiederholungsrate
5 Jahre ab Inbetriebnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

KK Women's and Children's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB 2020/2147

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

wird die Weitergabe des IPD in Betracht ziehen, wenn der Beitrag zur Veröffentlichung angenommen wurde

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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