- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06683859
Varianty paranazálních dutin v nepálské populaci
9. listopadu 2024 aktualizováno: PRAJWAL DAHAL, Grande International Hospital, Nepal
Kritické anatomické varianty v předoperační počítačové tomografii vedlejších nosních dutin a nosní dutiny : studie ve středisku terciární péče v Nepálu
Varianty paranazálních dutin (PNS) a nosní dutiny mají klinický význam, protože některé varianty jsou náchylné k recidivující infekci.
Navíc při funkční endoskopické sinusové chirurgii je znalost anatomie nanejvýš důležitá, aby se zabránilo poranění životně důležitých struktur, jako jsou optické nervy, krční tepny atd.
U nás však chybí studie, které by zařazovaly dostatečný počet pacientů.
Kritické varianty jsou často radiology podhodnoceny.
Je tedy nutné znát skutečnou prevalenci různých anatomických variant.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Nosní dutina a vedlejší nosní dutiny (PNS) společně tvoří jednu anatomickou a funkční jednotku.
Existují různé anatomické varianty vedlejších nosních dutin a nosní dutiny.
Toto je anatomická struktura s největšími variacemi a počítačová tomografie (CT) se často provádí pro hodnocení anatomie PNS a nosní dutiny.
Znalost anatomických variant je důležitá pro včasnou diagnostiku patologie v regionu a pro prevenci komplikací při funkční endoskopické sinusové operaci (FESS).
Různé anatomické varianty často pozorované v CT PNS a nosní dutiny zahrnují deviaci nosní přepážky, kostěnou ostruhu, concha bullosa, paradoxní nosní skořepinu, agger nasi buňky, buly ethmoidalis, hallerovy buňky, onodi buňky, různý stupeň pneumatizace sfenoidálního sinu atd. Anatomické variace těchto struktur se v různých etnických skupinách liší.
Některé varianty jako onodi buňky, kompletní selární pneumatizace sfénoidního sinu, přední etmoidální arterie procházející ethmoidními vzduchovými buňkami, dehiscentní zrakový nerv a krční tepna představují strukturu kolem nich během operace v riziku.
Pokud je známa přesná prevalence těchto anatomických variací, je pro chirurgy snadné přiblížit se k lézím v dané oblasti.
Některé varianty jako Hallerovy buňky, Agerovy nasi buňky, bulla ethmoidalis blokují osteomeatální komplex a drenážní dráhu frontálních dutin.
Sinusitida může být kvůli těmto variantám odolná vůči lékům.
Našli jsme tři studie provedené u nás a velikost vzorku se pohybuje od 76 do 218.
Usilujeme o rozsáhlejší studii, která by mohla poskytnout přesnější obraz o prevalenci různých anatomických variant.
CT PNS se v naší nemocnici provádí často a jen zřídka sbíráme data ze snímků pro výzkumné účely.
Došlo by také k využití těchto dat.
Pacient nemusí za studii doplácet ani dostávat další záření.
Myslíme si, že studie je velmi ušlechtilá a byla by velkou pomocí pro chirurgy a klinické lékaře v zemi.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
360
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepál, 44600
- Tokha Road, Dhapasi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Nepálská populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- CT vyšetření PNS pacientů > 13 let odeslaných z různých důvodů.
- CT sken hlavy z různých důvodů postoupil našemu oddělení.
Kritéria vyloučení:
- CT PNS a hlavy pro hodnocení traumatu a nádorů
- CT pacientů mladších 13 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Paranazální sinus pacientů bez zjevné patologie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence anatomických variant paranazálních dutin v nepálské populaci
Časové okno: 6 měsíců
|
Prevalence agger nasi cell, hallerova buňka, různé typy čichových jamek
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Shrestha KK, Acharya K, Joshi RR, Maharjan S, Adhikari D. Anatomical Variations of the Paranasal Sinuses and the Nasal Cavity. Nepal Med Coll J. 2019 Mar 31;21(1):7-11
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
5. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
12. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 17/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Já, hlavní vyšetřovatel se rozhodl nesdílet plán
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .