- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06683859
Warianty zatok przynosowych w populacji Nepalu
9 listopada 2024 zaktualizowane przez: PRAJWAL DAHAL, Grande International Hospital, Nepal
Krytyczne warianty anatomiczne w przedoperacyjnej tomografii komputerowej zatok przynosowych i jamy nosowej: badanie przeprowadzone w ośrodku opieki trzeciorzędowej w Nepalu
Warianty zatok przynosowych (PNS) i jamy nosowej mają znaczenie kliniczne, ponieważ niektóre warianty są podatne na nawracające infekcje.
Ponadto podczas funkcjonalnej endoskopowej operacji zatok, znajomość anatomii jest niezwykle ważna, aby zapobiec uszkodzeniu ważnych struktur, takich jak nerwy wzrokowe, tętnice szyjne itp.
Brakuje jednak badań obejmujących odpowiednią liczbę pacjentów w naszym kraju.
Warianty krytyczne są często niedoceniane przez radiologów.
Dlatego konieczne jest poznanie rzeczywistej częstości występowania różnych wariantów anatomicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Jama nosowa i zatoki przynosowe (PNS) stanowią razem jedną jednostkę anatomiczną i funkcjonalną.
Istnieją różne warianty anatomiczne zatok przynosowych i jamy nosowej.
Jest to struktura anatomiczna charakteryzująca się największą zmiennością. Często wykonuje się tomografię komputerową (CT) w celu oceny anatomii PNS i jamy nosowej.
Znajomość wariantów anatomicznych jest istotna dla wczesnego rozpoznania patologii w danym regionie i zapobiegania powikłaniom podczas czynnościowej endoskopowej chirurgii zatok (FESS).
Różne warianty anatomiczne często obserwowane w tomografii komputerowej PNS i jamy nosowej obejmują skrzywioną przegrodę nosową, ostrogę kostną, małżowinę pęcherzową, paradoksalną małżowinę nosową, komórki Agger nasi, bulla ethmoidalis, komórki Hallera, komórki onody, różny stopień pneumatyzacji zatoki klinowej itp. Anatomiczne zróżnicowanie tych struktur jest odmienne w różnych grupach etnicznych.
Niektóre warianty, takie jak komórki onody, całkowita pneumatyzacja siodła zatoki klinowej, tętnica sitowa przednia przechodząca przez komórki powietrza sitowego, rozejście się nerwu wzrokowego i tętnica szyjna stwarzają ryzyko dla otaczających je struktur podczas operacji.
Jeśli znana jest dokładna częstość występowania tych zmian anatomicznych, chirurgom łatwo będzie dotrzeć do zmian w okolicy.
Niektóre warianty, takie jak komórki Hallera, komórki Ager Nasi, Bulla ethmoidalis, blokują kompleks kostno-przewodowy i drogę drenażu zatok czołowych.
Zapalenie zatok może być oporne na leki ze względu na te warianty.
Mogliśmy znaleźć trzy badania przeprowadzone w naszym kraju, a wielkość próby wahała się od 76 do 218.
Dążymy do przeprowadzenia większych badań, które mogłyby dostarczyć dokładniejszego obrazu częstości występowania różnych wariantów anatomicznych.
W naszym szpitalu często wykonuje się tomografię komputerową PNS i rzadko zbieramy dane z obrazów do celów badawczych.
Te dane również zostałyby wykorzystane.
Pacjent nie musi dodatkowo płacić ani otrzymywać dodatkowego promieniowania za badanie.
Uważamy, że badanie jest bardzo szlachetne i byłoby wielką pomocą dla chirurgów i klinicystów w kraju.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
360
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Tokha Road, Dhapasi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ludność Nepalu
Opis
Kryteria włączenia:
- Tomografia komputerowa PNS pacjentów w wieku > 13 lat kierowanych z różnych powodów.
- Tomografia komputerowa głowy skierowana do naszego oddziału z różnych powodów.
Kryteria wykluczenia:
- Wykonano tomografię komputerową PNS i głowę w celu oceny urazów i nowotworów
- CT pacjentów w wieku poniżej 13 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zatoka przynosowa u pacjentów bez widocznej patologii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie wariantów anatomicznych zatok przynosowych w populacji Nepalu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Występowanie komórek agger nasi, komórek Hallera, różnych typów dołu węchowego
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Shrestha KK, Acharya K, Joshi RR, Maharjan S, Adhikari D. Anatomical Variations of the Paranasal Sinuses and the Nasal Cavity. Nepal Med Coll J. 2019 Mar 31;21(1):7-11
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
12 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17/2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Ja, główny badacz, postanawiam nie dzielić się planem
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .