- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06683859
Variantes de los senos paranasales en la población nepalí
9 de noviembre de 2024 actualizado por: PRAJWAL DAHAL, Grande International Hospital, Nepal
Variantes anatómicas críticas en la tomografía computarizada preoperatoria de los senos paranasales y la cavidad nasal: un estudio en un centro de atención terciaria de Nepal
Las variantes de los senos paranasales (SNP) y la cavidad nasal son de importancia clínica ya que algunas variantes son susceptibles a infecciones recurrentes.
Además, durante la cirugía endoscópica funcional de los senos nasales, el conocimiento de la anatomía es de suma importancia para prevenir lesiones de estructuras vitales como los nervios ópticos, las arterias carótidas, etc.
Sin embargo, faltan estudios que inscriban un número adecuado de pacientes en nuestro país.
Los radiólogos a menudo no informan las variantes críticas.
Por tanto, es imperativo conocer la verdadera prevalencia de las diferentes variantes anatómicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La cavidad nasal y los senos paranasales (SNP) juntos constituyen una única unidad anatómica y funcional.
Existen diferentes variantes anatómicas de los senos paranasales y la cavidad nasal.
Esta es la estructura anatómica con mayor variación y la tomografía computarizada (TC) se realiza con frecuencia para evaluar la anatomía del SNP y la cavidad nasal.
El conocimiento de las variantes anatómicas es importante para el diagnóstico temprano de la patología en la región y para prevenir complicaciones durante la cirugía endoscópica funcional de los senos nasales (FESS).
Las diferentes variantes anatómicas que se observan con frecuencia en la TC del SNP y la cavidad nasal incluyen tabique nasal desviado, espolón óseo, concha bullosa, cornete nasal paradójico, células de Agger nasi, bulla etmoidal, células de Haller, células de Onodi, diferentes grados de neumatización del seno esfenoidal, etc. La variación de estas estructuras difiere en los diferentes grupos étnicos.
Algunas variantes, como las células onodi, la neumatización selar completa del seno esfenoidal, la arteria etmoidal anterior que atraviesa las células aéreas etmoidales, el nervio óptico dehiscente y la arteria carótida plantean riesgo a la estructura a su alrededor durante la cirugía.
Si se conoce la prevalencia exacta de estas variaciones anatómicas, a los cirujanos les resultará fácil abordar las lesiones en el área con facilidad.
Algunas variantes, como las células de Haller, las células de Ager Nasi y la bulla etmoidal, bloquean el complejo osteomeatal y la vía de drenaje de los senos frontales.
La sinusitis puede ser refractaria a los medicamentos debido a estas variantes.
Pudimos encontrar tres estudios realizados en nuestro país y el tamaño de la muestra oscila entre 76 y 218.
Nuestro objetivo es realizar un estudio más amplio que pueda proporcionar una imagen más precisa de la prevalencia de diferentes variantes anatómicas.
La TC del SNP se realiza con frecuencia en nuestro hospital y rara vez recopilamos datos de las imágenes con fines de investigación.
También se utilizarían esos datos.
El paciente no necesita pagar más ni recibir radiación adicional para el estudio.
Creemos que el estudio es muy noble y sería de gran ayuda para los cirujanos y médicos del país.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
360
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Tokha Road, Dhapasi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población nepalí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tomografía computarizada del SNP de pacientes > 13 años remitidos por diversos motivos.
- Tomografía computarizada de Head remitida a nuestro departamento por diversos motivos.
Criterios de exclusión:
- Tomografía computarizada del SNP y cabeza realizada para evaluación de traumatismos y tumores.
- TC de pacientes menores de 13 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Seno paranasal de pacientes sin patología evidente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia de variantes anatómicas de los senos paranasales en la población nepalí
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Prevalencia de células agger nasi, células haller, diferentes tipos de fosa olfatoria
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Shrestha KK, Acharya K, Joshi RR, Maharjan S, Adhikari D. Anatomical Variations of the Paranasal Sinuses and the Nasal Cavity. Nepal Med Coll J. 2019 Mar 31;21(1):7-11
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 17/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Yo, el investigador principal, elijo no compartir el plan.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .