- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06683859
Varianten van neusbijholten bij de Nepalese bevolking
9 november 2024 bijgewerkt door: PRAJWAL DAHAL, Grande International Hospital, Nepal
Kritische anatomische varianten in preoperatieve computertomografie van neusbijholten en neusholte: een onderzoek in een tertiair zorgcentrum in Nepal
De varianten van de neusbijholten (PNS) en de neusholte zijn van klinisch belang omdat sommige varianten vatbaar zijn voor terugkerende infecties.
Bovendien is tijdens functionele endoscopische sinuschirurgie kennis van de anatomie van het grootste belang om letsel aan vitale structuren zoals oogzenuwen, halsslagaders enz. te voorkomen.
Er is echter een gebrek aan onderzoek dat voldoende patiënten in ons land inschrijft.
Kritieke varianten worden vaak ondergerapporteerd door radiologen.
Het is dus absoluut noodzakelijk om de werkelijke prevalentie van verschillende anatomische varianten te kennen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De neusholte en neusbijholten (PNS) vormen samen een enkele anatomische en functionele eenheid.
Er zijn verschillende anatomische varianten van neusbijholten en neusholte.
Dit is de anatomische structuur met de meeste variatie en computertomografie (CT) wordt vaak uitgevoerd om de anatomie van het PZS en de neusholte te evalueren.
Kennis van anatomische varianten is belangrijk voor een vroege diagnose van pathologie in de regio en om complicaties tijdens functionele endoscopische sinuschirurgie (FESS) te voorkomen.
Verschillende anatomische varianten die vaak worden gezien bij CT van het PZS en de neusholte zijn onder meer een afwijkend neustussenschot, benige uitloper, concha bullosa, paradoxale neusschelp, agger-nasi-cellen, bulla ethmoidalis, haller-cellen, onodi-cellen, verschillende mate van pneumatisatie van de sinus sferenoïde enz. Anatomisch De variatie van deze structuren verschilt per etnische groep.
Sommige varianten, zoals onodi-cellen, volledige sellar-pneumatisatie van de sinus sphenoid, voorste ethmoid-slagader die de ethmoid-luchtcellen doorkruist, dehiscente oogzenuw en halsslagader brengen de structuur eromheen in gevaar tijdens de operatie.
Als de exacte prevalentie van deze anatomische variaties bekend is, wordt het voor chirurgen gemakkelijk om laesies in het gebied gemakkelijk te benaderen.
Sommige varianten, zoals Haller-cellen, Ager-nasi-cellen en Bulla ethmoidalis, blokkeren het osteomeatale complex en de drainageroute van de frontale sinussen.
Sinusitis kan vanwege deze varianten ongevoelig zijn voor medicijnen.
We konden drie onderzoeken vinden die in ons land zijn uitgevoerd en de steekproefomvang varieert van 76 tot 218.
We streven naar een groter onderzoek dat een nauwkeuriger beeld zou kunnen geven van de prevalentie van verschillende anatomische varianten.
CT van het PZS wordt in ons ziekenhuis regelmatig uitgevoerd en we verzamelen zelden gegevens uit de beelden voor onderzoeksdoeleinden.
Er zou ook gebruik worden gemaakt van die gegevens.
De patiënt hoeft voor het onderzoek niet extra te betalen of extra straling te ontvangen.
Wij denken dat de studie zeer nobel is en een grote hulp zou zijn voor chirurgen en artsen in het land.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
360
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Tokha Road, Dhapasi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Nepalese bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- CT-scan van PZS van patiënten > 13 jaar die om verschillende redenen zijn verwezen.
- CT-scan van Head verwees om diverse redenen naar onze afdeling.
Uitsluitingscriteria:
- CT van PNS en hoofd gedaan voor evaluatie van trauma en tumoren
- CT van patiënten jonger dan 13 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Paranasale sinus van patiënten zonder duidelijke pathologie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van anatomische varianten van neusbijholten in de Nepalese bevolking
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Prevalentie van agger-nasi-cellen, haller-cellen, verschillende soorten reukfossa
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Shrestha KK, Acharya K, Joshi RR, Maharjan S, Adhikari D. Anatomical Variations of the Paranasal Sinuses and the Nasal Cavity. Nepal Med Coll J. 2019 Mar 31;21(1):7-11
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 november 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
12 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 17/2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Ik, de hoofdonderzoeker, kies ervoor om het plan niet te delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .