- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06683859
Varianten der Nasennebenhöhlen in der nepalesischen Bevölkerung
9. November 2024 aktualisiert von: PRAJWAL DAHAL, Grande International Hospital, Nepal
Kritische anatomische Varianten in der präoperativen Computertomographie der Nasennebenhöhlen und der Nasenhöhle: eine Studie in einem Tertiärversorgungszentrum in Nepal
Die Varianten der Nasennebenhöhlen (PNS) und der Nasenhöhle sind von klinischer Bedeutung, da einige Varianten anfällig für wiederkehrende Infektionen sind.
Darüber hinaus sind bei der funktionellen endoskopischen Nasennebenhöhlenchirurgie Kenntnisse der Anatomie von größter Bedeutung, um Verletzungen lebenswichtiger Strukturen wie Sehnerven, Halsschlagadern etc. vorzubeugen.
Allerdings mangelt es in unserem Land an Studien, die eine ausreichende Anzahl von Patienten einschließen.
Kritische Varianten werden von Radiologen häufig nicht ausreichend erfasst.
Daher ist es unbedingt erforderlich, die tatsächliche Prävalenz verschiedener anatomischer Varianten zu kennen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Nasenhöhle und die Nasennebenhöhlen (PNS) bilden zusammen eine einzige anatomische und funktionelle Einheit.
Es gibt verschiedene anatomische Varianten der Nasennebenhöhlen und der Nasenhöhle.
Dies ist die anatomische Struktur mit den meisten Variationen und eine Computertomographie (CT) wird häufig durchgeführt, um die Anatomie des PNS und der Nasenhöhle zu beurteilen.
Die Kenntnis anatomischer Varianten ist wichtig für die frühzeitige Diagnose von Pathologien in der Region und zur Vermeidung von Komplikationen während der funktionellen endoskopischen Nasennebenhöhlenchirurgie (FESS).
Zu den verschiedenen anatomischen Varianten, die häufig in der CT des PNS und der Nasenhöhle beobachtet werden, gehören eine abweichende Nasenscheidewand, ein Knochensporn, eine Concha bullosa, eine paradoxe Nasenmuschel, Agger-nasi-Zellen, Bulla ethmoidalis, Haller-Zellen, Onodi-Zellen, unterschiedliche Pneumatisierungsgrade der Keilbeinhöhle usw. Anatomisch Die Variation dieser Strukturen unterscheidet sich in verschiedenen ethnischen Gruppen.
Einige Varianten wie Onodi-Zellen, vollständige Sella-Pneumatisierung der Keilbeinhöhle, A. ethmoidalis anterior, die die Luftzellen des Siebbeins durchquert, dehiszenter Sehnerv und Halsschlagader stellen während der Operation ein Risiko für die sie umgebende Struktur dar.
Wenn die genaue Prävalenz dieser anatomischen Variationen bekannt ist, wird es für Chirurgen einfacher, sich den Läsionen in diesem Bereich zu nähern.
Einige Varianten wie Haller-Zellen, Ager-nasi-Zellen und Bulla ethmoidalis blockieren den osteomeatalen Komplex und den Drainageweg der Stirnhöhlen.
Aufgrund dieser Varianten kann eine Sinusitis medikamentenrefraktär sein.
Wir konnten drei in unserem Land durchgeführte Studien finden und die Stichprobengröße reicht von 76 bis 218.
Wir streben eine größere Studie an, die ein genaueres Bild der Prävalenz verschiedener anatomischer Varianten liefern könnte.
Eine CT des PNS wird in unserem Krankenhaus häufig durchgeführt und wir sammeln selten Daten aus den Bildern für Forschungszwecke.
Es würde auch eine Nutzung dieser Daten geben.
Der Patient muss für die Studie weder extra bezahlen noch zusätzliche Strahlung erhalten.
Wir denken, dass die Studie sehr edel ist und eine große Hilfe für Chirurgen und Kliniker im Land wäre.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
360
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bagmati
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Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Tokha Road, Dhapasi
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Nepalesische Bevölkerung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- CT-Scan des PNS von Patienten > 13 Jahren, die aus verschiedenen Gründen überwiesen wurden.
- Der CT-Scan des Leiters wurde aus verschiedenen Gründen an unsere Abteilung überwiesen.
Ausschlusskriterien:
- CT des PNS und des Kopfes zur Beurteilung von Traumata und Tumoren
- CT von Patienten unter 13 Jahren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Nasennebenhöhlen von Patienten ohne offensichtliche Pathologie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz anatomischer Varianten der Nasennebenhöhlen in der nepalesischen Bevölkerung
Zeitfenster: 6 Monate
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Prävalenz von Agger-nasi-Zellen, Haller-Zellen und verschiedenen Arten der Riechgrube
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Shrestha KK, Acharya K, Joshi RR, Maharjan S, Adhikari D. Anatomical Variations of the Paranasal Sinuses and the Nasal Cavity. Nepal Med Coll J. 2019 Mar 31;21(1):7-11
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. November 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
12. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
12. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 17/2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Ich, der Hauptermittler, entscheide mich, den Plan nicht zu teilen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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