- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06683859
Varianter af paranasale bihuler i nepalesisk befolkning
9. november 2024 opdateret af: PRAJWAL DAHAL, Grande International Hospital, Nepal
Kritiske anatomiske varianter i præoperativ computertomografi af paranasale bihuler og næsehule: en undersøgelse i et tertiært plejecenter i Nepal
Varianterne af paranasale bihuler (PNS) og næsehulen er af klinisk betydning, da nogle varianter er modtagelige for tilbagevendende infektion.
Under funktionel endoskopisk sinuskirurgi er viden om anatomi desuden af yderste vigtighed for at forhindre skader på vitale strukturer som optiske nerver, halspulsårer osv.
Der er imidlertid mangel på undersøgelser, der indskriver tilstrækkeligt antal patienter i vores land.
Kritiske varianter er ofte underrapporteret af radiologer.
Det er således bydende nødvendigt at kende den sande udbredelse af forskellige anatomiske varianter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Næsehulen og paranasale bihuler (PNS) udgør tilsammen en enkelt anatomisk og funktionel enhed.
Der er forskellige anatomiske varianter af paranasale bihuler og næsehule.
Dette er den anatomiske struktur med mest variation, og computertomografi (CT) udføres ofte for at evaluere anatomien af PNS og næsehulen.
Kendskab til anatomiske varianter er vigtig for tidlig diagnosticering af patologi i regionen og for at forhindre komplikationer under funktionel endoskopisk sinuskirurgi (FESS).
Forskellige anatomiske varianter, der hyppigt ses i CT af PNS og næsehulen, omfatter afviget næseseptum, knoglespore, concha bullosa, paradoksalt nasal turbinat, agger nasi-celler, bulla ethmoidalis, haller-celler, onodi-celler, forskellig grad af pneumatisering af sphenoid sinus etc. variation af disse strukturer er forskellig i forskellige etniske grupper.
Nogle varianter som onodi-celler, fuldstændig sellar pneumatisering af sphenoid sinus, forreste etmoidearterie, der krydser etmoide luftceller, optisk nerve- og halspulsåre, der afstikker, udgør struktur omkring dem i fare under operationen.
Hvis den nøjagtige forekomst af disse anatomiske variationer er kendt, bliver det let for kirurger at nærme sig læsioner i området nemt.
Nogle varianter som hallerceller, ager nasi-celler, bulla ethmoidalis blokerer osteomeatal kompleks og dræningsvej af frontale bihuler.
Bihulebetændelse kan være refraktær over for medicin på grund af disse varianter.
Vi kunne finde tre undersøgelser udført i vores land, og stikprøvestørrelsen spænder fra 76 til 218.
Vi sigter efter en større undersøgelse, som kunne give et mere præcist billede af prævalensen af forskellige anatomiske varianter.
CT af PNS udføres hyppigt på vores hospital, og vi indsamler sjældent data fra billederne til forskningsformål.
Der ville også være brug af disse data.
Patienten behøver ikke betale ekstra eller modtage ekstra stråling for undersøgelsen.
Vi synes, at undersøgelsen er meget ædel og ville være en stor hjælp for kirurger og klinikere i landet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
360
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Tokha Road, Dhapasi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Nepalesisk befolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- CT-scanning af PNS af patienter > 13 år henvist af forskellige årsager.
- CT-scanning af leder henvist til vores afdeling af forskellige årsager.
Ekskluderingskriterier:
- CT af PNS og hoved udført for evaluering af traumer og tumorer
- CT af patienter under 13 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Paranasal sinus hos patienter uden åbenbar patologi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af anatomiske varianter af paranasale bihuler i nepalesisk befolkning
Tidsramme: 6 måneder
|
Forekomst af agger nasi-celle, haller-celle, forskellige typer lugte-fossa
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Shrestha KK, Acharya K, Joshi RR, Maharjan S, Adhikari D. Anatomical Variations of the Paranasal Sinuses and the Nasal Cavity. Nepal Med Coll J. 2019 Mar 31;21(1):7-11
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
5. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. november 2024
Først opslået (Anslået)
12. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 17/2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Jeg, hovedefterforskeren, vælger ikke at dele planen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .