- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06683859
Varianter av paranasale bihuler i nepalesisk befolkning
9. november 2024 oppdatert av: PRAJWAL DAHAL, Grande International Hospital, Nepal
Kritiske anatomiske varianter i preoperativ computertomografi av paranasale bihuler og nesehule: en studie i et tertiærsenter i Nepal
Variantene av paranasale bihuler (PNS) og nesehulen er av klinisk betydning siden noen varianter er mottakelige for tilbakevendende infeksjoner.
Under funksjonell endoskopisk sinuskirurgi er dessuten kunnskap om anatomi av største betydning for å forhindre skade på vitale strukturer som optiske nerver, halspulsårer etc.
Imidlertid er det mangel på studier som registrerer tilstrekkelig antall pasienter i vårt land.
Kritiske varianter er ofte underrapportert av radiologer.
Derfor er det viktig å vite den sanne utbredelsen av forskjellige anatomiske varianter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Nesehulen og paranasale bihuler (PNS) utgjør sammen en enkelt anatomisk og funksjonell enhet.
Det finnes forskjellige anatomiske varianter av paranasale bihuler og nesehule.
Dette er den anatomiske strukturen med mest variasjon, og computertomografi (CT) gjøres ofte for å evaluere anatomien til PNS og nesehulen.
Kunnskap om anatomiske varianter er viktig for tidlig diagnostisering av patologi i regionen og for å forebygge komplikasjoner ved funksjonell endoskopisk sinuskirurgi (FESS).
Ulike anatomiske varianter som ofte sees ved CT av PNS og nesehulen inkluderer avviket neseseptum, benspore, concha bullosa, paradoksalt nasal turbinat, agger nasi-celler, bulla ethmoidalis, hallerceller, onodiceller, ulik grad av pneumatisering av sphenoid sinus etc. variasjonen av disse strukturene varierer i ulike etniske grupper.
Noen varianter som onodi-celler, fullstendig sellar pneumatisering av sphenoid sinus, fremre etmoidearterie som krysser etmoide luftceller, avvikende optisk nerve og halspulsåre utgjør struktur rundt dem i fare under operasjonen.
Hvis eksakt utbredelse av disse anatomiske variasjonene er kjent, blir det lett for kirurger å nærme seg lesjoner i området lett.
Noen varianter som hallerceller, ager nasi-celler, bulla ethmoidalis blokkerer osteomeatal kompleks og dreneringsvei av frontale bihuler.
Bihulebetennelse kan være motstandsdyktig mot medisiner på grunn av disse variantene.
Vi kunne finne tre studier utført i vårt land, og prøvestørrelsen varierer fra 76 til 218.
Vi sikter mot større studie som kan gi et mer nøyaktig bilde av prevalensen av ulike anatomiske varianter.
CT av PNS gjøres ofte på sykehuset vårt, og vi samler sjelden inn data fra bildene for forskningsformål.
Det ville være bruk av disse dataene også.
Pasienten trenger ikke betale ekstra eller motta ekstra stråling for studien.
Vi synes studien er veldig edel og vil være til stor hjelp for kirurger og klinikere i landet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
360
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Tokha Road, Dhapasi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Nepalsk befolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- CT-skanning av PNS av pasienter > 13 år henvist av ulike årsaker.
- CT-skanning av Head henvist til vår avdeling av ulike årsaker.
Ekskluderingskriterier:
- CT av PNS og hode utført for evaluering av traumer og svulster
- CT av pasienter under 13 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Paranasal sinus hos pasienter uten åpenbar patologi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av anatomiske varianter av paranasale bihuler i nepalesisk befolkning
Tidsramme: 6 måneder
|
Forekomst av agger nasi-celle, hallercelle, ulike typer luktefossa
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Shrestha KK, Acharya K, Joshi RR, Maharjan S, Adhikari D. Anatomical Variations of the Paranasal Sinuses and the Nasal Cavity. Nepal Med Coll J. 2019 Mar 31;21(1):7-11
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
5. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
12. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 17/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Jeg, hovedetterforskeren, velger å ikke dele planen
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .