- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06683859
Varianti dei seni paranasali nella popolazione nepalese
9 novembre 2024 aggiornato da: PRAJWAL DAHAL, Grande International Hospital, Nepal
Varianti anatomiche critiche nella tomografia computerizzata preoperatoria dei seni paranasali e della cavità nasale: uno studio in un centro di assistenza terziaria del Nepal
Le varianti dei seni paranasali (PNS) e della cavità nasale sono di importanza clinica poiché alcune varianti sono suscettibili di infezioni ricorrenti.
Inoltre, durante la chirurgia endoscopica funzionale del seno, la conoscenza dell'anatomia è della massima importanza al fine di prevenire lesioni di strutture vitali come i nervi ottici, le arterie carotidi, ecc.
Tuttavia, nel nostro Paese mancano studi che arruolano un numero adeguato di pazienti.
Le varianti critiche sono spesso sottostimate dai radiologi.
Pertanto, è imperativo conoscere la reale prevalenza delle diverse varianti anatomiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le cavità nasali e i seni paranasali (PNS) costituiscono insieme un'unica unità anatomica e funzionale.
Esistono diverse varianti anatomiche dei seni paranasali e delle cavità nasali.
Questa è la struttura anatomica con la maggior variazione e la tomografia computerizzata (TC) viene spesso eseguita per valutare l'anatomia del PNS e della cavità nasale.
La conoscenza delle varianti anatomiche è importante per la diagnosi precoce della patologia nella regione e per prevenire complicanze durante la chirurgia endoscopica funzionale del seno (FESS).
Diverse varianti anatomiche frequentemente osservate nella TC del PNS e della cavità nasale includono setto nasale deviato, sperone osseo, concha bullosa, turbinato nasale paradosso, cellule di agger nasi, bulla etmoidalis, cellule di Haller, cellule di onodi, diverso grado di pneumatizzazione del seno sfenoidale ecc. la variazione di queste strutture differisce nei diversi gruppi etnici.
Alcune varianti come le cellule onodi, la completa pneumatizzazione sellare del seno sfenoidale, l'arteria etmoidale anteriore che attraversa le cellule d'aria etmoidali, il nervo ottico deiscente e l'arteria carotide mettono a rischio la struttura circostante durante l'intervento chirurgico.
Se si conosce l'esatta prevalenza di queste variazioni anatomiche, diventa facile per i chirurghi avvicinarsi facilmente alle lesioni nell'area.
Alcune varianti come le cellule di Haller, le cellule dell'ager nasi, la bulla ethmoidalis bloccano il complesso osteomeatale e la via di drenaggio dei seni frontali.
La sinusite può essere refrattaria ai farmaci a causa di queste varianti.
Potremmo trovare tre studi condotti nel nostro Paese e la dimensione del campione varia da 76 a 218.
Puntiamo a uno studio più ampio che possa fornire un quadro più accurato della prevalenza delle diverse varianti anatomiche.
La TC della PNS viene eseguita frequentemente nel nostro ospedale e raramente raccogliamo dati dalle immagini a scopo di ricerca.
Ci sarebbe anche l'utilizzo di quei dati.
Il paziente non deve pagare un extra o ricevere radiazioni extra per lo studio.
Pensiamo che lo studio sia molto nobile e sarebbe di grande aiuto per i chirurghi e i medici del Paese.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
360
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bagmati
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Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Tokha Road, Dhapasi
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Popolazione nepalese
Descrizione
Criteri di inclusione:
- TC del PNS di pazienti di età > 13 anni inviati per vari motivi.
- La TAC della testa si è rivolta al nostro reparto per vari motivi.
Criteri di esclusione:
- CT del PNS e testa eseguita per la valutazione di traumi e tumori
- TC di pazienti di età inferiore a 13 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Seni paranasali di pazienti senza patologia evidente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza delle varianti anatomiche dei seni paranasali nella popolazione nepalese
Lasso di tempo: 6 mesi
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Prevalenza delle cellule agger nasi, cellule haller, diversi tipi di fossa olfattiva
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Shrestha KK, Acharya K, Joshi RR, Maharjan S, Adhikari D. Anatomical Variations of the Paranasal Sinuses and the Nasal Cavity. Nepal Med Coll J. 2019 Mar 31;21(1):7-11
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
5 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
12 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17/2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Io, l'investigatore principale, scelgo di non condividere il piano
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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