- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06683859
Variantes de sinus paranasaux dans la population népalaise
9 novembre 2024 mis à jour par: PRAJWAL DAHAL, Grande International Hospital, Nepal
Variantes anatomiques critiques dans la tomodensitométrie préopératoire des sinus paranasaux et de la cavité nasale : une étude dans un centre de soins tertiaires du Népal
Les variantes des sinus paranasaux (PNS) et de la cavité nasale revêtent une importance clinique puisque certaines variantes sont sensibles à une infection récurrente.
De plus, lors d’une chirurgie endoscopique fonctionnelle des sinus, la connaissance de l’anatomie est de la plus haute importance afin de prévenir les lésions des structures vitales comme les nerfs optiques, les artères carotides, etc.
Cependant, il manque d’études recrutant un nombre suffisant de patients dans notre pays.
Les variantes critiques sont souvent sous-estimées par les radiologues.
Il est donc impératif de connaître la véritable prévalence des différentes variantes anatomiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La cavité nasale et les sinus paranasaux (PNS) constituent ensemble une seule unité anatomique et fonctionnelle.
Il existe différentes variantes anatomiques des sinus paranasaux et de la cavité nasale.
Il s'agit de la structure anatomique présentant le plus de variations et une tomodensitométrie (TDM) est fréquemment réalisée pour évaluer l'anatomie du SNP et de la cavité nasale.
La connaissance des variantes anatomiques est importante pour le diagnostic précoce de la pathologie dans la région et pour prévenir les complications lors de la chirurgie endoscopique fonctionnelle des sinus (FESS).
Différentes variantes anatomiques fréquemment observées dans la tomodensitométrie du SNP et de la cavité nasale comprennent une cloison nasale déviée, un éperon osseux, une conque bulleuse, un cornet nasal paradoxal, des cellules d'agger nasi, une bulle ethmoïdale, des cellules de Haller, des cellules d'onodi, différents degrés de pneumatisation du sinus sphénoïde, etc. la variation de ces structures diffère selon les groupes ethniques.
Certaines variantes telles que les cellules onodi, la pneumatisation sellaire complète du sinus sphénoïde, l'artère ethmoïde antérieure traversant les cellules aériennes ethmoïdales, le nerf optique déhiscent et l'artère carotide présentent un risque pour la structure autour d'elles pendant la chirurgie.
Si la prévalence exacte de ces variations anatomiques est connue, il devient facile pour les chirurgiens d’approcher facilement les lésions de la région.
Certaines variantes comme les cellules de Haller, les cellules d'Ager nasi, la bulle ethmoïdale bloquent le complexe ostéoméatal et la voie de drainage des sinus frontaux.
La sinusite peut être réfractaire aux médicaments en raison de ces variantes.
Nous avons pu trouver trois études réalisées dans notre pays et la taille de l'échantillon varie de 76 à 218.
Nous visons une étude plus vaste qui pourrait fournir une image plus précise de la prévalence des différentes variantes anatomiques.
La tomodensitométrie du SNP est effectuée fréquemment dans notre hôpital et nous collectons rarement des données à partir des images à des fins de recherche.
Ces données seraient également utilisées.
Le patient n'a pas besoin de payer de supplément ni de recevoir de radiations supplémentaires pour l'étude.
Nous pensons que l’étude est très noble et serait d’une grande aide pour les chirurgiens et les cliniciens du pays.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
360
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bagmati
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Kathmandu, Bagmati, Népal, 44600
- Tokha Road, Dhapasi
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Population népalaise
La description
Critères d'intégration :
- Scanner du SNP de patients > 13 ans référés pour diverses raisons.
- Scanner de la tête référé à notre service pour diverses raisons.
Critères d'exclusion :
- TDM du SNP et de la tête réalisés pour l'évaluation des traumatismes et des tumeurs
- TDM des patients âgés de moins de 13 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Sinus paranasal des patients sans pathologie évidente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence des variantes anatomiques des sinus paranasaux dans la population népalaise
Délai: 6 mois
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Prévalence des cellules agger nasi, cellules haller, différents types de fosses olfactives
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Shrestha KK, Acharya K, Joshi RR, Maharjan S, Adhikari D. Anatomical Variations of the Paranasal Sinuses and the Nasal Cavity. Nepal Med Coll J. 2019 Mar 31;21(1):7-11
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
5 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2024
Première publication (Estimé)
12 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 17/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Moi, le chercheur principal, choisis de ne pas partager le plan
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .