- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06683859
Variantes dos seios paranasais na população nepalesa
9 de novembro de 2024 atualizado por: PRAJWAL DAHAL, Grande International Hospital, Nepal
Variantes anatômicas críticas na tomografia computadorizada pré-operatória dos seios paranasais e da cavidade nasal: um estudo em um centro de atendimento terciário do Nepal
As variantes dos seios paranasais (SNP) e da cavidade nasal são de importância clínica, uma vez que algumas variantes são suscetíveis à infecção recorrente.
Além disso, durante a cirurgia endoscópica funcional dos seios da face, o conhecimento da anatomia é de extrema importância para prevenir lesões de estruturas vitais como nervos ópticos, artérias carótidas, etc.
No entanto, faltam estudos que incluam um número adequado de pacientes em nosso país.
Variantes críticas são frequentemente subnotificadas pelos radiologistas.
Assim, é imperativo conhecer a verdadeira prevalência de diferentes variantes anatômicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A cavidade nasal e os seios paranasais (SNP) juntos constituem uma única unidade anatômica e funcional.
Existem diferentes variantes anatômicas dos seios paranasais e da cavidade nasal.
Esta é a estrutura anatômica com maior variação e a tomografia computadorizada (TC) é frequentemente realizada para avaliar a anatomia do SNP e da cavidade nasal.
O conhecimento das variantes anatômicas é importante para o diagnóstico precoce da patologia da região e para prevenir complicações durante a cirurgia endoscópica funcional dos seios da face (FESS).
Diferentes variantes anatômicas frequentemente observadas na TC do SNP e da cavidade nasal incluem desvio de septo nasal, esporão ósseo, concha bolhosa, concha nasal paradoxal, células de agger nasi, bolha etmoidal, células de haller, células de onodi, diferentes graus de pneumatização do seio esfenoidal, etc. a variação dessas estruturas difere em diferentes grupos étnicos.
Algumas variantes, como células onodi, pneumatização selar completa do seio esfenoidal, artéria etmoidal anterior atravessando células aéreas etmoidais, nervo óptico deiscente e artéria carótida colocam a estrutura ao seu redor em risco durante a cirurgia.
Se a prevalência exata dessas variações anatômicas for conhecida, torna-se fácil para os cirurgiões abordarem facilmente as lesões na área.
Algumas variantes como células haller, células ager nasi, bulla ethmoidalis bloqueiam o complexo osteomeatal e a via de drenagem dos seios frontais.
A sinusite pode ser refratária aos medicamentos devido a essas variantes.
Encontramos três estudos realizados em nosso país e o tamanho da amostra varia de 76 a 218.
Nosso objetivo é um estudo maior que possa fornecer um quadro mais preciso da prevalência de diferentes variantes anatômicas.
A TC do PNS é realizada com frequência em nosso hospital e raramente coletamos dados das imagens para fins de pesquisa.
Haveria utilização desses dados também.
O paciente não precisa pagar a mais ou receber radiação extra para o estudo.
Achamos que o estudo é muito nobre e seria de grande ajuda para cirurgiões e médicos do país.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
360
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bagmati
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Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Tokha Road, Dhapasi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
População nepalesa
Descrição
Critérios de inclusão:
- Tomografia computadorizada do PNS de pacientes > 13 anos encaminhados por motivos diversos.
- Tomografia computadorizada de cabeça encaminhada ao nosso departamento por vários motivos.
Critérios de exclusão:
- Tomografia computadorizada do PNS e cabeça feita para avaliação de traumas e tumores
- TC de pacientes com idade inferior a 13 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Seio paranasal de pacientes sem patologia evidente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de variantes anatômicas dos seios paranasais na população nepalesa
Prazo: 6 meses
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Prevalência de células de agger nasi, células de haller, diferentes tipos de fossa olfatória
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Shrestha KK, Acharya K, Joshi RR, Maharjan S, Adhikari D. Anatomical Variations of the Paranasal Sinuses and the Nasal Cavity. Nepal Med Coll J. 2019 Mar 31;21(1):7-11
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
5 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
12 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 17/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Eu, o investigador principal, decido não compartilhar o plano
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .