- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06684938
US vedená injekce sakroiliakálního kloubu
15. listopadu 2025 aktualizováno: Sherine Elsherif, Alexandria University
Prediktory výsledku pro injekci sakroiliakálního kloubu s lokálním anestetikem a kortikosteroidy u pacientů s bolestí sakroiliakálního kloubu
Bolest sakroiliakálního kloubu (SIJ) je jednou z nedoceněných příčin bolesti dolní části zad.
Nedávné studie uvádějí vynikající výsledky po ultrazvukově (US) řízené injekci SIJ s lokálními anestetiky a kortikosteroidy, ale tyto studie se vyznačují širokou variabilitou výběrových kritérií a charakteristik pacientů; proto je potřeba určit, zda lze k predikci výsledků injekce SIJ podle USA použít nějaké demografické nebo klinické proměnné.
Přehled studie
Detailní popis
tato studie testuje různé prediktory související s pacientem, které by mohly ovlivnit jeho zlepšení o >50 % po injekci SIJ s anestetikem a steroidy vedenou USA
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Alexandria University
-
Alexandria, Egypt, 21529
- Sherine El-Sherif
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- sakroiliakální bolest
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: sakroiliakální injekce
anestetika a injekce steroidů do SIJ podle pokynů USA
|
sakroiliakální injekce s lokálním anestetikem a kortikosteroidy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intenzita postinjekční sakroiliakální bolesti
Časové okno: 3 měsíce
|
pomocí vizuální analogové stupnice bolesti
|
3 měsíce
|
|
postinjekční invalidní dotazník
Časové okno: 3 měsíce
|
pomocí Modified Oswestry Disability Questionnair
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: SHERINE EL-SHERIF, Alexandria University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0107462
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .