- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06684938
Zastrzyk do stawu krzyżowo-biodrowego pod kontrolą US
15 listopada 2025 zaktualizowane przez: Sherine Elsherif, Alexandria University
Czynniki prognostyczne wyniku wstrzyknięcia do stawu krzyżowo-biodrowego ze środkiem znieczulającym miejscowo i kortykosteroidami u pacjentów z bólem stawu krzyżowo-biodrowego
Ból stawu krzyżowo-biodrowego (SIJ) jest jedną z niedocenianych przyczyn bólu krzyża.
Niedawne badania wykazały doskonałe wyniki po wstrzyknięciu SIJ pod kontrolą USG z miejscowymi środkami znieczulającymi i kortykosteroidami, jednak badania te charakteryzują się dużą zmiennością kryteriów selekcji i charakterystyki pacjenta; dlatego też istnieje potrzeba ustalenia, czy do przewidywania wyników wstrzyknięć SIJ pod kontrolą USG można wykorzystać jakiekolwiek zmienne demograficzne lub kliniczne.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
w tym badaniu testuje się różne czynniki predykcyjne związane z pacjentem, które mogą mieć wpływ na jego poprawę o >50% po wstrzyknięciu SIJ pod kontrolą USG ze środkiem znieczulającym i sterydami
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Alexandria University
-
Alexandria, Egipt, 21529
- Sherine El-Sherif
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- ból krzyżowo-biodrowy
Kryteria wykluczenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zastrzyk krzyżowo-biodrowy
znieczulenie i zastrzyk steroidowy do SIJ zgodnie z wytycznymi USA
|
zastrzyk krzyżowo-biodrowy z miejscowym środkiem znieczulającym i kortykosteroidami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
intensywność bólu krzyżowo-biodrowego po wstrzyknięciu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
przy użyciu wizualnej skali analogowej do pomiaru bólu
|
3 miesiące
|
|
Kwestionariusz niepełnosprawności po wstrzyknięciu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
przy użyciu zmodyfikowanego kwestionariusza niepełnosprawności Oswestry
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: SHERINE EL-SHERIF, Alexandria University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0107462
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .