- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06684938
Amerikaanse geleide sacro-iliacale gewrichtsinjectie
15 november 2025 bijgewerkt door: Sherine Elsherif, Alexandria University
Voorspellers van uitkomsten voor sacro-iliacale gewrichtsinjectie met lokale verdoving en corticosteroïden bij patiënten met sacro-iliacale gewrichtspijn
Sacro-iliacale gewrichtspijn (SIJ) is een van de ondergewaardeerde oorzaken van lage rugpijn.
Recente onderzoeken hebben uitstekende resultaten gerapporteerd na echogeleide SIJ-injectie met lokale anesthetica en corticosteroïden, maar deze onderzoeken worden gekenmerkt door een grote variabiliteit in selectiecriteria en patiëntkenmerken; daarom is het nodig om te bepalen of er demografische of klinische variabelen kunnen worden gebruikt om de uitkomsten van door de VS begeleide SIJ-injecties te voorspellen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
deze studie test de verschillende voorspellers die verband houden met de patiënt en die zijn verbetering met >50% kunnen beïnvloeden na een door de VS geleide SIJ-injectie met verdovingsmiddelen en steroïden
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Alexandria University
-
Alexandria, Egypte, 21529
- Sherine El-Sherif
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- sacro-iliacale pijn
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: sacro-iliacale injectie
verdoving en injectie van steroïden in het SIJ onder Amerikaanse begeleiding
|
sacro-iliacale injectie met lokaal anestheticum en corticosteroïden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
post-injectie sacro-iliacale pijnintensiteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
gebruik van een visueel analoge schaal voor pijn
|
3 maanden
|
|
Vragenlijst over invaliditeit na injectie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
met behulp van de gewijzigde Oswestry-vragenlijst voor handicaps
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: SHERINE EL-SHERIF, Alexandria University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 november 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0107462
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .