- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06694051
Aplikace režimu fototerapeutické keratektomie k označení osy astigmatismu
15. listopadu 2024 aktualizováno: Tianjin Eye Hospital
Refrakční chirurgie rohovky je efektivní způsob korekce refrakční vady.
Moderní rohovková refrakční chirurgie pro korekci krátkozrakosti nebo hypermetropie může dosáhnout nebo se blížit očekávanému cíli, ale odstranění astigmatismu je vždy jedním z hlavních problémů rohovkové refrakční chirurgie.
Klíčovým bodem při korekci astigmatismu je, že jako vektorový parametr má astigmatismus jak velikost, tak směr.
Úhlová chyba může být způsobena rotací polohy hlavy pacienta a mimovolní rotací očí.
Fototerapeutická keratektomie dokáže precizně odříznout rohovkovou tkáň a na klinice se často používá k odstranění jizev na rohovce nebo k opravě morfologie povrchu rohovky.
V této studii byl použit režim terapeutické keratektomie excimerovým laserem k dosažení přesného označení osy astigmatismu nastavením parametrů léčebného laseru.
Pomocí statické cyklotorze oka bylo možné realizovat přesné ošetření astigmatismu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Wang
- Telefonní číslo: +86 022 27313336
- E-mail: jiamei3536@163.com
Studijní místa
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Čína, 300020
- Nábor
- Tianjin Eye Hospital
-
Kontakt:
- Yan Wang
- Telefonní číslo: +86 022 27313336
- E-mail: wangyan7143@vip.sina.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- minimálně 18 let
Kritéria vyloučení:
- oční onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ptk-skupina
|
označení os
|
|
Žádný zásah: limbus-skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
lom světla
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
19. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY-2024055
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .