- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06694051
Aplicación del modo de queratectomía fototerapéutica para marcar el eje del astigmatismo
15 de noviembre de 2024 actualizado por: Tianjin Eye Hospital
La cirugía refractiva corneal es una forma eficaz de corregir el error refractivo.
La cirugía refractiva corneal moderna para la corrección de la miopía o la hipermetropía puede alcanzar o acercarse al objetivo esperado, pero eliminar el astigmatismo es siempre uno de los principales problemas de la cirugía refractiva corneal.
El punto clave en la corrección del astigmatismo es que, como parámetro vectorial, el astigmatismo tiene magnitud y dirección.
El error de ángulo puede deberse a la rotación de la posición de la cabeza del paciente y la rotación involuntaria de los ojos.
La queratectomía fototerapéutica puede cortar con precisión el tejido corneal y, a menudo, se utiliza en la clínica para eliminar cicatrices corneales o reparar la morfología de la superficie corneal.
En este estudio, se utilizó el modo de queratectomía terapéutica con láser excimer para lograr un marcado preciso del eje del astigmatismo mediante el establecimiento de los parámetros del láser de tratamiento.
Con la ayuda de la ciclotorsión estática del ojo se pudo realizar un tratamiento preciso del astigmatismo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wang
- Número de teléfono: +86 022 27313336
- Correo electrónico: jiamei3536@163.com
Ubicaciones de estudio
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300020
- Reclutamiento
- Tianjin Eye Hospital
-
Contacto:
- Yan Wang
- Número de teléfono: +86 022 27313336
- Correo electrónico: wangyan7143@vip.sina.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 18 años
Criterios de exclusión:
- enfermedad ocular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo-ptk
|
marcado del eje
|
|
Sin intervención: grupo-limus
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
refracción
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY-2024055
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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