- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06694051
Applicazione della modalità di cheratectomia fototerapeutica per contrassegnare l'asse dell'astigmatismo
15 novembre 2024 aggiornato da: Tianjin Eye Hospital
La chirurgia refrattiva corneale è un modo efficace per correggere l’errore refrattivo.
La moderna chirurgia refrattiva corneale per la correzione della miopia o ipermetropia può raggiungere o avvicinarsi all’obiettivo atteso, ma eliminare l’astigmatismo è sempre uno dei maggiori problemi della chirurgia refrattiva corneale.
Il punto chiave nella correzione dell'astigmatismo è che, come parametro vettoriale, l'astigmatismo ha sia grandezza che direzione.
L'errore angolare può essere causato dalla rotazione della posizione della testa del paziente e dalla rotazione involontaria degli occhi.
La cheratectomia fototerapeutica può tagliare con precisione il tessuto corneale e viene spesso utilizzata in clinica per rimuovere cicatrici corneali o riparare la morfologia della superficie corneale.
In questo studio, la modalità di cheratectomia terapeutica con laser ad eccimeri è stata utilizzata per ottenere una marcatura accurata dell'asse dell'astigmatismo impostando i parametri del trattamento laser.
Con l'aiuto della ciclotorsione statica dell'occhio è possibile realizzare il trattamento preciso dell'astigmatismo.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Wang
- Numero di telefono: +86 022 27313336
- Email: jiamei3536@163.com
Luoghi di studio
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Cina, 300020
- Reclutamento
- Tianjin Eye Hospital
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Contatto:
- Yan Wang
- Numero di telefono: +86 022 27313336
- Email: wangyan7143@vip.sina.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- almeno 18 anni
Criteri di esclusione:
- malattia oculare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: ptk-gruppo
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marcatura dell'asse
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Nessun intervento: gruppo limbus
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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rifrazione
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
19 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY-2024055
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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