- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06694051
Toepassing van de fototherapeutische keratectomiemodus om de as van astigmatisme te markeren
15 november 2024 bijgewerkt door: Tianjin Eye Hospital
Cornea-refractiechirurgie is een effectieve manier om refractieafwijkingen te corrigeren.
Moderne cornea-refractiechirurgie voor de correctie van bijziendheid of verziendheid kan het verwachte doel bereiken of in de buurt daarvan komen, maar het elimineren van astigmatisme is altijd een van de grootste problemen van cornea-refractiechirurgie.
Het belangrijkste punt bij de correctie van astigmatisme is dat astigmatisme als vectorparameter zowel omvang als richting heeft.
De hoekfout kan worden veroorzaakt door de rotatie van de hoofdpositie van de patiënt en de onvrijwillige rotatie van de ogen.
Fototherapeutische keratectomie kan het hoornvliesweefsel nauwkeurig doorsnijden en wordt in de kliniek vaak gebruikt om hoornvlieslittekens te verwijderen of de morfologie van het hoornvliesoppervlak te herstellen.
In deze studie werd de therapeutische keratectomiemodus met excimeerlaser gebruikt om een nauwkeurige markering van de as van astigmatisme te bereiken door de laserparameters van de behandeling in te stellen.
Met behulp van de statische cyclotorsie van het oog zou een nauwkeurige behandeling van astigmatisme kunnen worden gerealiseerd.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Wang
- Telefoonnummer: +86 022 27313336
- E-mail: jiamei3536@163.com
Studie Locaties
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300020
- Werving
- Tianjin Eye Hospital
-
Contact:
- Yan Wang
- Telefoonnummer: +86 022 27313336
- E-mail: wangyan7143@vip.sina.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minimaal 18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- oogziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ptk-groep
|
asmarkering
|
|
Geen tussenkomst: limbus-groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
breking
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
19 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KY-2024055
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .