- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06694051
Anvendelse av fototerapeutisk keratektomimodus for å markere astigmatismens akse
15. november 2024 oppdatert av: Tianjin Eye Hospital
Korneal refraktiv kirurgi er en effektiv måte å korrigere refraktiv feil.
Moderne korneal refraktiv kirurgi for korrigering av nærsynthet eller hyperopi kan oppnå eller nær det forventede målet, men å eliminere astigmatisme er alltid et av de største problemene ved hornhinnerefraktiv kirurgi.
Nøkkelpunktet i korrigeringen av astigmatisme er at som en vektorparameter har astigmatisme både størrelse og retning.
Vinkelfeilen kan være forårsaket av rotasjon av pasientens hodeposisjon og ufrivillig rotasjon av øynene.
Fototerapeutisk keratektomi kan kutte hornhinnevevet nøyaktig, og brukes ofte i klinikken for å fjerne hornhinnearr eller reparere hornhinnens overflatemorfologi.
I denne studien ble excimer laser terapeutisk keratectomy-modus brukt for å oppnå nøyaktig markering av astigmatismeaksen ved å angi behandlingslaserparametrene.
Ved hjelp av øyets statiske syklotorsjon kunne den nøyaktige behandlingen av astigmatisme realiseres.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Wang
- Telefonnummer: +86 022 27313336
- E-post: jiamei3536@163.com
Studiesteder
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300020
- Rekruttering
- Tianjin Eye Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yan Wang
- Telefonnummer: +86 022 27313336
- E-post: wangyan7143@vip.sina.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- minst 18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- øyesykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ptk-gruppe
|
aksemerking
|
|
Ingen inngripen: limbus-gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
brytning
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
19. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KY-2024055
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .