- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06694051
Anwendung des phototherapeutischen Keratektomiemodus zur Markierung der Astigmatismusachse
15. November 2024 aktualisiert von: Tianjin Eye Hospital
Die refraktive Hornhautchirurgie ist eine wirksame Methode zur Korrektur von Brechungsfehlern.
Moderne refraktive Hornhautchirurgie zur Korrektur von Myopie oder Hyperopie kann das erwartete Ziel erreichen oder ihm nahe kommen, aber die Beseitigung von Astigmatismus ist immer eines der Hauptprobleme der refraktiven Hornhautchirurgie.
Der entscheidende Punkt bei der Korrektur von Astigmatismus besteht darin, dass Astigmatismus als Vektorparameter sowohl Größe als auch Richtung hat.
Der Winkelfehler kann durch die Drehung der Kopfposition des Patienten und die unwillkürliche Drehung der Augen verursacht werden.
Die phototherapeutische Keratektomie kann das Hornhautgewebe präzise durchtrennen und wird in der Klinik häufig zur Entfernung von Hornhautnarben oder zur Reparatur der Hornhautoberflächenmorphologie eingesetzt.
In dieser Studie wurde der Excimer-Laser-Modus der therapeutischen Keratektomie verwendet, um durch Einstellung der Behandlungslaserparameter eine genaue Markierung der Achse des Astigmatismus zu erreichen.
Mit Hilfe der statischen Zyklotorsion des Auges konnte die präzise Behandlung von Astigmatismus realisiert werden.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Wang
- Telefonnummer: +86 022 27313336
- E-Mail: jiamei3536@163.com
Studienorte
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, China, 300020
- Rekrutierung
- Tianjin Eye Hospital
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Kontakt:
- Yan Wang
- Telefonnummer: +86 022 27313336
- E-Mail: wangyan7143@vip.sina.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Augenkrankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: ptk-gruppe
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Achsmarkierung
|
|
Kein Eingriff: Limbus-Gruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Brechung
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. November 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
19. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KY-2024055
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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