Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátkodobé účinky diety s omezením sacharidů na glykemickou a metabolickou kontrolu u dětí a dospívajících s diabetem 1. typu

18. ledna 2026 aktualizováno: Hadeer Soliman Kamaleldin, Sohag University

Současná léčba diabetes mellitus 1. typu (T1DM) zahrnuje použití intenzivní inzulinoterapie, časté monitorování glykémie a počítání sacharidů.

Je potřeba posílit některé aspekty managementu T1DM jako dietní intervence, aby se dosáhlo lepší glykemické a metabolické kontroly.

Mezinárodní společnost pro pediatrický a adolescentní diabetes (ISPAD) doporučuje, aby děti a dospívající s T1DM měli asi 50 % své celkové denní kalorické potřeby ze sacharidů. V posledních letech se však objevuje alternativní přístup. Použití nízkosacharidové diety se navrhuje ke snížení postprandiální hyperglykémie a glykemické variability a ke snížení potřebného inzulínu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Sohag, Egypt
        • Sohag universty hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pro studii jsou způsobilí děti a dospívající ve věku 10 - 18 let s diagnózou T1DM po dobu alespoň 1 roku, kteří navštěvují kliniku dětského diabetu v Sohag University Hospital a používají režim MDI a metody počítání sacharidů.

Kritéria vyloučení:

  • Děti a dospívající s přidruženými chorobami, jako je autoimunitní hypotyreóza nebo celiakie, a ti s komplikacemi souvisejícími s diabetem, jako je diabetická neuropatie, retinopatie nebo nefropatie, budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1
Děti a dospívající ve věku 10 - 18 let s diagnózou T1DM minimálně 1 rok
Nízkosacharidová dieta obsahuje (

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina glukózy v krvi
Časové okno: 6 měsíců
Hladiny glukózy v krvi budou účastníkům studie měřeny pomocí prstového glukometru
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

6. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

6. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Klinické studie na Nízkosacharidová dieta

Předplatit