- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06699485
Kurzfristige Auswirkungen einer kohlenhydratreduzierten Ernährung auf die Blutzucker- und Stoffwechselkontrolle bei Kindern und Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes mellitus
Die derzeitige Behandlung von Diabetes mellitus Typ 1 (T1DM) umfasst die Verwendung einer intensiven Insulintherapie, häufige Blutzuckermessungen und Kohlenhydratzählung.
Es besteht die Notwendigkeit, einige Aspekte des T1DM-Managements als diätetische Intervention zu stärken, um eine bessere Blutzucker- und Stoffwechselkontrolle zu erreichen.
Die Internationale Gesellschaft für Kinder- und Jugenddiabetes (ISPAD) empfiehlt, dass Kinder und Jugendliche mit T1DM etwa 50 % ihres gesamten täglichen Kalorienbedarfs aus Kohlenhydraten decken. In den letzten Jahren zeichnet sich jedoch ein alternativer Ansatz ab. Um die postprandiale Hyperglykämie und die glykämische Variabilität zu reduzieren und den Insulinbedarf zu senken, wird die Verwendung einer kohlenhydratarmen Diät empfohlen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten
- Sohag universty hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- An der Studie können Kinder und Jugendliche im Alter von 10 bis 18 Jahren teilnehmen, bei denen seit mindestens einem Jahr T1DM diagnostiziert wurde und die die Klinik für pädiatrische Diabetes am Universitätskrankenhaus Sohag aufsuchen und das MDI-Regime und Methoden zur Kohlenhydratzählung anwenden.
Ausschlusskriterien:
- Kinder und Jugendliche mit Begleiterkrankungen wie Autoimmunhypothyreose oder Zöliakie sowie solche mit diabetesbedingten Komplikationen wie diabetischer Neuropathie, Retinopathie oder Nephropathie werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe 1
Kinder und Jugendliche im Alter von 10 bis 18 Jahren, bei denen seit mindestens einem Jahr T1DM diagnostiziert wurde
|
Eine kohlenhydratarme Diät enthält (
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Blutzuckerspiegel
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der Blutzuckerspiegel wird bei den Studienteilnehmern mit einem Blutzuckermessgerät aus der Fingerbeere gemessen
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bravata DM, Sanders L, Huang J, Krumholz HM, Olkin I, Gardner CD, Bravata DM. Efficacy and safety of low-carbohydrate diets: a systematic review. JAMA. 2003 Apr 9;289(14):1837-50. doi: 10.1001/jama.289.14.1837.
- Mitsui Y, Kuroda A, Ishizu M, Mori H, Kurahashi K, Kondo T, Yoshida S, Akehi Y, Aihara KI, Endo I, Abe M, Matsuhisa M. Basal insulin requirement in patients with type 1 diabetes depends on the age and body mass index. J Diabetes Investig. 2022 Feb;13(2):292-298. doi: 10.1111/jdi.13547. Epub 2021 May 3.
- Kuroda A, Yasuda T, Takahara M, Sakamoto F, Kasami R, Miyashita K, Yoshida S, Kondo E, Aihara K, Endo I, Matsuoka TA, Kaneto H, Matsumoto T, Shimomura I, Matsuhisa M. Carbohydrate-to-insulin ratio is estimated from 300-400 divided by total daily insulin dose in type 1 diabetes patients who use the insulin pump. Diabetes Technol Ther. 2012 Nov;14(11):1077-80. doi: 10.1089/dia.2012.0109.
- Abraham MB, Jones TW, Naranjo D, Karges B, Oduwole A, Tauschmann M, Maahs DM. ISPAD Clinical Practice Consensus Guidelines 2018: Assessment and management of hypoglycemia in children and adolescents with diabetes. Pediatr Diabetes. 2018 Oct;19 Suppl 27:178-192. doi: 10.1111/pedi.12698. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-15-10-1MS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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