Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szénhidrát-korlátozott étrend rövid távú hatásai a glikémiás és anyagcsere-szabályozásra 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekek és serdülők körében

2026. január 18. frissítette: Hadeer Soliman Kamaleldin, Sohag University

Az 1-es típusú diabetes mellitus (T1DM) jelenlegi kezelése intenzív inzulinterápiát, gyakori vércukorszint-ellenőrzést és szénhidrátszámlálást foglal magában.

A jobb glikémiás és anyagcsere-szabályozás érdekében meg kell erősíteni a T1DM kezelési szempontok egy részét, mint étrendi beavatkozást.

A gyermek- és serdülőkori cukorbetegséggel foglalkozó nemzetközi társaság (ISPAD) azt javasolja, hogy a T1DM-ben szenvedő gyermekek és serdülők teljes napi kalóriaszükségletük körülbelül 50%-át szénhidrátból fedezzék. Az utóbbi években azonban egy alternatív megközelítés is kialakulóban van. Az alacsony szénhidráttartalmú diéta alkalmazása az étkezés utáni hiperglikémia és a glikémiás variabilitás csökkentésére, valamint a szükséges inzulinszint csökkentésére javasolt.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Sohag, Egyiptom
        • Sohag universty hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatban részt vehetnek a Sohag Egyetemi Kórház Gyermekdiabétesz Klinikáján 10-18 éves gyermekek és serdülők, akiknél legalább 1 éve diagnosztizáltak T1DM-et, és akik MDI-sémát és szénhidrátszámláló módszert alkalmaznak.

Kizárási kritériumok:

  • A kapcsolódó betegségekben, például autoimmun hypothyreosisban vagy cöliákiában szenvedő gyermekek és serdülők, valamint a cukorbetegséggel összefüggő szövődményekben, például diabéteszes neuropátiában, retinopátiában vagy nephropathiában szenvedők ki lesznek zárva.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. csoport
10-18 éves gyermekek és serdülők, akiknél T1DM-ben diagnosztizáltak legalább 1 éve
Az alacsony szénhidráttartalmú étrend tartalmaz (

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vércukorszint
Időkeret: 6 hónap
A vizsgálatban résztvevők vércukorszintjét ujjpálcás glükométerrel mérik
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. október 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. október 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 20.

Első közzététel (Tényleges)

2024. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel