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Efectos a corto plazo de una dieta restringida en carbohidratos sobre el control glucémico y metabólico en niños y adolescentes con diabetes mellitus tipo 1

18 de enero de 2026 actualizado por: Hadeer Soliman Kamaleldin, Sohag University

El tratamiento actual de la diabetes mellitus tipo 1 (DM1) implica el uso de terapia intensiva con insulina, monitorización frecuente de la glucosa en sangre y recuento de carbohidratos.

Es necesario fortalecer algunos de los aspectos del manejo de la DM1 como intervención dietética para lograr un mejor control glucémico y metabólico.

La sociedad internacional para la diabetes pediátrica y adolescente (ISPAD) recomienda que los niños y adolescentes con DM1 obtengan aproximadamente el 50% de su requerimiento calórico total diario de carbohidratos. Sin embargo, en los últimos años está surgiendo un enfoque alternativo. Se sugiere el uso de una dieta baja en carbohidratos para reducir la hiperglucemia posprandial y la variabilidad glucémica y disminuir la insulina requerida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Sohag, Egipto
        • Sohag universty hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Son elegibles para el estudio los niños y adolescentes de entre 10 y 18 años diagnosticados con DM1 durante al menos 1 año que asisten a la clínica de diabetes pediátrica del Hospital Universitario de Sohag y utilizan el régimen MDI y los métodos de recuento de carbohidratos.

Criterios de exclusión:

  • Se excluirán los niños y adolescentes con enfermedades asociadas como hipotiroidismo autoinmune o enfermedad celíaca y aquellos con complicaciones relacionadas con la diabetes como neuropatía diabética, retinopatía o nefropatía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1
Niños y adolescentes de 10 a 18 años, diagnosticados con DM1 durante al menos 1 año
Suplemento dietético: Dieta baja en carbohidratos
La dieta baja en carbohidratos contiene (

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El nivel de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 6 meses
Los niveles de glucosa en sangre se medirán para los participantes del estudio mediante un glucómetro de punción en el dedo.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Sohag University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Actual)

6 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

6 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-15-10-1MS

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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