- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06699485
Effets à court terme d'un régime pauvre en glucides sur le contrôle glycémique et métabolique chez les enfants et les adolescents atteints de diabète sucré de type 1
La prise en charge actuelle du diabète sucré de type 1 (DT1) implique le recours à une insulinothérapie intensive, une surveillance fréquente de la glycémie et un comptage des glucides.
Il est nécessaire de renforcer certains aspects de la prise en charge du DT1 en tant qu'intervention diététique afin d'obtenir un meilleur contrôle glycémique et métabolique.
La société internationale pour le diabète pédiatrique et adolescent (ISPAD) recommande que les enfants et adolescents atteints de DT1 consomment environ 50 % de leurs besoins caloriques quotidiens totaux provenant des glucides. Cependant, une approche alternative émerge ces dernières années. L'utilisation d'un régime pauvre en glucides est suggérée pour réduire l'hyperglycémie postprandiale et la variabilité glycémique et abaisser l'insuline requise.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Sohag universty hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Enfants et adolescents âgés de 10 à 18 ans, diagnostiqués avec un DT1 depuis au moins 1 an fréquentant la clinique du diabète pédiatrique de l'hôpital universitaire de Sohag et utilisant le régime MDI et les méthodes de comptage des glucides sont éligibles pour l'étude.
Critères d'exclusion :
- Enfants et adolescents atteints de maladies associées telles que l'hypothyroïdie auto-immune ou la maladie cœliaque et ceux présentant des complications liées au diabète telles que la neuropathie diabétique, la rétinopathie ou la néphropathie seront exclues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1
Enfants et adolescents âgés de 10 à 18 ans, diagnostiqués avec un DT1 depuis au moins 1 an
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Un régime pauvre en glucides contient (
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le niveau de glycémie
Délai: 6 mois
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Les niveaux de glycémie seront mesurés pour les participants à l'étude par un glucomètre au doigt
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bravata DM, Sanders L, Huang J, Krumholz HM, Olkin I, Gardner CD, Bravata DM. Efficacy and safety of low-carbohydrate diets: a systematic review. JAMA. 2003 Apr 9;289(14):1837-50. doi: 10.1001/jama.289.14.1837.
- Mitsui Y, Kuroda A, Ishizu M, Mori H, Kurahashi K, Kondo T, Yoshida S, Akehi Y, Aihara KI, Endo I, Abe M, Matsuhisa M. Basal insulin requirement in patients with type 1 diabetes depends on the age and body mass index. J Diabetes Investig. 2022 Feb;13(2):292-298. doi: 10.1111/jdi.13547. Epub 2021 May 3.
- Kuroda A, Yasuda T, Takahara M, Sakamoto F, Kasami R, Miyashita K, Yoshida S, Kondo E, Aihara K, Endo I, Matsuoka TA, Kaneto H, Matsumoto T, Shimomura I, Matsuhisa M. Carbohydrate-to-insulin ratio is estimated from 300-400 divided by total daily insulin dose in type 1 diabetes patients who use the insulin pump. Diabetes Technol Ther. 2012 Nov;14(11):1077-80. doi: 10.1089/dia.2012.0109.
- Abraham MB, Jones TW, Naranjo D, Karges B, Oduwole A, Tauschmann M, Maahs DM. ISPAD Clinical Practice Consensus Guidelines 2018: Assessment and management of hypoglycemia in children and adolescents with diabetes. Pediatr Diabetes. 2018 Oct;19 Suppl 27:178-192. doi: 10.1111/pedi.12698. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-15-10-1MS
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