Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kortetermijneffecten van een koolhydraatbeperkt dieet op de glykemische en metabolische controle bij kinderen en adolescenten met diabetes mellitus type 1

18 januari 2026 bijgewerkt door: Hadeer Soliman Kamaleldin, Sohag University

De huidige behandeling van diabetes mellitus type 1 (T1DM) omvat het gebruik van intensieve insulinetherapie, frequente controle van de bloedglucose en het tellen van koolhydraten.

Er is behoefte aan versterking van enkele van de T1DM-managementaspecten als dieetinterventie om een ​​betere glykemische en metabolische controle te bereiken.

De International Society for Pediatric and Adolescent Diabetes (ISPAD) beveelt aan dat kinderen en adolescenten met T1DM ongeveer 50% van hun totale dagelijkse caloriebehoefte uit koolhydraten halen. De laatste jaren is er echter een alternatieve aanpak in opkomst. Er wordt gesuggereerd dat het gebruik van een koolhydraatarm dieet de postprandiale hyperglykemie en de glycemische variabiliteit kan verminderen en de benodigde insuline kan verlagen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Sohag universty hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen en adolescenten in de leeftijd van 10 - 18 jaar, bij wie gedurende ten minste 1 jaar de diagnose T1DM is gesteld, die de kinderdiabeteskliniek van het Sohag Universitair Ziekenhuis bezoeken en het MDI-regime en de methoden voor het tellen van koolhydraten gebruiken, komen in aanmerking voor het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen en adolescenten met geassocieerde ziekten zoals auto-immuunhypothyreoïdie of coeliakie en kinderen met diabetesgerelateerde complicaties zoals diabetische neuropathie, retinopathie of nefropathie worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1
Kinderen en adolescenten in de leeftijd van 10 - 18 jaar, bij wie de diagnose T1DM minstens 1 jaar geleden is gesteld
Voedingssupplement: Koolhydraatarm dieet
Het koolhydraatarme dieet bevat (

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het bloedglucoseniveau
Tijdsspanne: 6 maanden
De bloedglucosewaarden worden bij de studiedeelnemers gemeten met een vingerprik-glucometer
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-15-10-1MS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes type 1

Klinische onderzoeken op Koolhydraatarm dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren