Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti a breve termine della dieta povera di carboidrati sul controllo glicemico e metabolico nei bambini e negli adolescenti affetti da diabete mellito di tipo 1

18 gennaio 2026 aggiornato da: Hadeer Soliman Kamaleldin, Sohag University

L’attuale gestione del diabete mellito di tipo 1 (T1DM) prevede l’uso della terapia insulinica intensiva, il monitoraggio frequente della glicemia e il conteggio dei carboidrati.

È necessario rafforzare alcuni aspetti della gestione del T1DM come intervento dietetico al fine di ottenere un migliore controllo glicemico e metabolico.

La società internazionale per il diabete pediatrico e adolescenziale (ISPAD) raccomanda che i bambini e gli adolescenti con T1DM ricevano circa il 50% del loro fabbisogno calorico giornaliero totale da carboidrati. Tuttavia, negli ultimi anni sta emergendo un approccio alternativo. Si suggerisce l’uso di una dieta a basso contenuto di carboidrati per ridurre l’iperglicemia postprandiale e la variabilità glicemica e abbassare la richiesta di insulina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto
        • Sohag universty hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sono idonei per lo studio i bambini e gli adolescenti di età compresa tra 10 e 18 anni, con diagnosi di T1DM da almeno 1 anno, che frequentano la clinica pediatrica per il diabete presso l'ospedale universitario di Sohag e utilizzano il regime MDI e i metodi di conteggio dei carboidrati.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i bambini e gli adolescenti con malattie associate come l'ipotiroidismo autoimmune o la celiachia e quelli con complicanze legate al diabete come la neuropatia diabetica, la retinopatia o la nefropatia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1
Bambini e adolescenti di età compresa tra 10 e 18 anni, con diagnosi di T1DM da almeno 1 anno
La dieta a basso contenuto di carboidrati contiene (

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il livello di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 6 mesi
I livelli di glucosio nel sangue saranno misurati per i partecipanti allo studio mediante glucometro da dito
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

6 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

6 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 1

Prove cliniche su Dieta a basso contenuto di carboidrati

Sottoscrivi