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Efeitos de curto prazo da dieta com restrição de carboidratos no controle glicêmico e metabólico entre crianças e adolescentes com diabetes mellitus tipo 1

18 de janeiro de 2026 atualizado por: Hadeer Soliman Kamaleldin, Sohag University

O manejo atual do diabetes mellitus tipo 1 (DM1) envolve o uso de terapia intensiva com insulina, monitorização frequente da glicemia e contagem de carboidratos.

Há necessidade de fortalecer alguns aspectos do manejo do DM1 como intervenção dietética, a fim de alcançar melhor controle glicêmico e metabólico.

A sociedade internacional para diabetes pediátrica e adolescente (ISPAD) recomenda que crianças e adolescentes com DM1 obtenham cerca de 50% de suas necessidades calóricas diárias totais provenientes de carboidratos. No entanto, uma abordagem alternativa está surgindo nos últimos anos. Sugere-se o uso de dieta pobre em carboidratos para reduzir a hiperglicemia pós-prandial e a variabilidade glicêmica e diminuir a insulina necessária.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Sohag, Egito
        • Sohag universty hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Crianças e adolescentes de 10 a 18 anos, com diagnóstico de DM1 há pelo menos 1 ano, frequentando a clínica de diabetes pediátrica do Hospital Universitário Sohag e usando o regime MDI e métodos de contagem de carboidratos são elegíveis para o estudo.

Critérios de exclusão:

  • Serão excluídas crianças e adolescentes com doenças associadas, como hipotireoidismo autoimune ou doença celíaca e aqueles com complicações relacionadas ao diabetes, como neuropatia diabética, retinopatia ou nefropatia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1
Crianças e adolescentes de 10 a 18 anos, com diagnóstico de DM1 há pelo menos 1 ano
Suplemento dietético: Dieta baixa em carboidratos
A dieta pobre em carboidratos contém (

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O nível de glicose no sangue
Prazo: 6 meses
Os níveis de glicose no sangue serão medidos para os participantes do estudo por meio de glicosímetro digital
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Sohag University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

6 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

6 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-15-10-1MS

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Diabetes tipo 1

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